发布日期

2005-11-13

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第88号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-11-13

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第88号

2005年11月13日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京松兰饮片厂等34家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年11月14日至2005年11月23日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第88号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
北京松兰饮片厂	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）	北京市药品监督管理局	2005年10月31日至2005年11月01日	刘燕鲁　于幼梅　龚庆华
葛兰素史克（天津）有限公司	气雾剂（激素类）	天津市食品药品监督管理局	2005年09月20日至2005年09月20日	孙玉龙　李静　王岩
诺和诺德（中国）制药有限公司	小容量注射剂（进口分包装）	天津市食品药品监督管理局	2005年10月21日至2005年10月21日	詹丽梅　李静　李俊杰
河北东风药业有限公司	原料药（克拉霉素、罗红霉素）	河北省食品药品监督管理局	2005年10月19日至2005年10月26日	鞠捷频　李建斌　马琳
河北永丰药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2005年10月12日至2005年10月13日	马华　陈爱华　张延敏
上海子能制药有限公司	原料药（鲑鱼降钙素、胸腺五肽）	上海市食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月19日	柳涛　胡骏　季建敏
江苏恒瑞医药股份有限公司	片剂、原料药（盐酸坦洛新）	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月28日至2005年10月29日	谢博生　章厚知　唐媛
中国药科大学制药有限公司	原料药〔（维生素U）、（避孕药：壬苯醇醚）、（曲尼司特、氟胞嘧啶、比沙可啶、香草醛、水杨酸镁）〕	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月19日至2005年10月21日	莫来凤　孔繁华　吕正高
南京美瑞制药有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月25日至2005年10月26日	莫来凤　孔繁华　吕正高
江苏正大丰海制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月29日至2005年10月30日	孙大权　洪钢　李国亮
江苏正大天晴药业股份有限公司	原料药（消旋卡多曲、那格列奈、氨来呫诺、异甘草酸镁）	江苏省食品药品监督管理局	2005年10月24日至2005年10月25日	任依群　殷强　陆竟恒
江苏南星药业有限责任公司	胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2005年06月15日至2005年06月23日	霍瑾玲　陆洲　朱建中
浙江丰登化工股份有限公司	医用氧（气态、液态）	浙江省食品药品监督管理局	2005年08月29日至2005年08月30日	叶兴福　张加真　杨国栋　翁晓明
福建省尤溪仙锦药业有限公司	中药饮片（含毒性饮片）	福建省食品药品监督管理局	2005年10月09日至2005年10月10日	潘碧英　陈东鸿　庄庆彬
福建科瑞药业有限公司	原料药（西罗莫司、吗替麦考酚酯）	福建省食品药品监督管理局	2005年10月26日至2005年10月27日	陈平　许建东　蔡小枫
上海海虹实业（集团）巢湖中辰药业有限公司	硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类和青霉素类），片剂，糖浆剂，煎膏剂，酊剂，合剂，滴丸剂，干混悬剂（青霉素类），软胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年09月13日至2005年09月15日	肖华　邹仲良　王智俊
上海悦胜芜湖药业有限公司	硬胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2005年11月05日至2005年11月06日	洪向东　黄泽兰　金昌民
湖北丝宝药业有限公司	片剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2005年10月26日至2005年10月27日	涂林　聂文勤　孟黎明
湖北鑫源生物工程有限公司	原料药（盐酸组氨酸、丝氨酸、精氨酸、脯氨酸）	湖北省食品药品监督管理局	2005年10月30日至2005年10月31日	涂林　聂文勤　孟黎明
西南合成制药股份有限公司	原料药（氯雷他定、盐酸格拉司琼）、无菌原料药（头孢米诺钠）	重庆市食品药品监督管理局	2005年10月18日至2005年10月19日	程宏　姜学美　梁渝陵
重庆佳辰生物工程有限公司	原料药（那格列奈）	重庆市食品药品监督管理局	2005年10月20日至2005年10月21日	张晓松　韩勇　于晶媛
重庆东亚药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	重庆市食品药品监督管理局	2005年10月17日至2005年11月18日	沈国柱　操复川　李伟
贵州奥秘药业有限公司	喷雾剂、酊剂、橡胶膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年10月28日至2005年10月29日	马晓红　许斌　冯英
贵州苗王药业有限责任公司	颗粒剂、片剂、口服液剂、糖浆剂	贵州省食品药品监督管理局	2005年10月30日至2005年10月31日	马晓红　许斌　冯英
四川西峰天然药业有限公司	原料药（熊胆粉）	四川省食品药品监督管理局	2005年09月11日至2005年09月12日	李洪培　罗晨艺　孙雪奇
四川制药股份有限公司	无菌原料药（青霉素钠、青霉素钾、替卡西林钠、苯唑西林钠、氨苄西林钠、普鲁卡因青霉素）	四川省食品药品监督管理局	2005年10月20日至2005年10月21日	张良君　李波　秦道仲
四川仙芝堂药业有限公司	胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂、口服液	四川省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	张良君　李波　秦道仲
成都时代第一制药有限公司	原料药{阿魏酸钠、醋酸氯已定、氢溴酸东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、丁溴东莨菪碱、磺胺嘧啶银、盐酸氯已定、红古豆醇酯、氢溴酸樟柳碱、氢溴酸后马托品、盐酸环仑特罗、磺胺嘧啶锌、[薯蓣皂苷]}	四川省食品药品监督管理局	2005年10月24日至2005年10月25日	张良君　李波　秦道仲
西安富捷药业有限公司	原料药（苦参碱、苦参素、甘草酸单铵盐S、甘草酸二铵）	陕西省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	吉洪涛　徐国庆　张小勇
广东利泰药业有限公司	糖浆剂	广东省食品药品监督管理局	2005年10月22日至2005年10月23日	何锦刚　廖景辉　吴巧英
广东庆发药业有限公司	原料药（聚维酮碘），溶液剂（外用），片剂，胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2005年10月24日至2005年10月26日	何锦刚　廖景辉　吴巧英
眼力健（杭州）制药有限公司	滴眼剂	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月17日至2005年10月18日	张加真　缪华蓉　翁晓明
浙江国邦药业有限公司	原料药（阿奇霉素、去氧氟尿苷、盐酸环丙沙星）	浙江省食品药品监督管理局	2005年10月14日至2005年10月16日	王清舟　张伟东　陈晓平
山东鲁抗辰欣药业有限公司	小容量注射剂（含激素类、抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、大容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2005年09月17日至2005年09月21日	郭长才　文惠玲　颜沪军