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关于公开征求ICH《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议和中文版意见的通知

发布日期

2024-07-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《M12：药物相互作用》指导原则及问答文件实施建议，同时组织翻译了中文版。现对M12指导原则及问答文件实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1.M12实施建议

                 2.M12指导原则中文版

                 3.M12指导原则英文版

                 4.M12问答文件中文版

                 5.M12问答文件英文版

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年7月17日                     

1 M12及问答实施建议.pdf
2 M12指导原则中文版.pdf
3 M12指导原则英文版.pdf
4 M12问答文件中文版.pdf
5 M12问答文件英文版.pdf
<END>
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