关于对无菌卫生材料生产企业开展专项检查的紧急通知
2004-06-15
苏食药监械[2004]123号
地方性法规和规章
江苏省
现行有效
2004-06-15
江苏省食品药品监督管理局
关于对无菌卫生材料生产企业开展专项检查的紧急通知
苏食药监械[2004]123号
2004年6月15日
各市药品监督管理局：
中央电视台新闻频道“每周质量报告”对河南省新乡市长垣县丁栾镇生产的 “无菌卫生材料”进行了曝光报道，其产品质量和生产环境令人触目惊心。为加强源头管理，防范未然，确保我省该类产品的上市质量，经研究决定，在全省范围内开展对无菌卫生材料类的生产企业进行专项检查。各市局自接到通知之日起，要立即行动，认真组织，切实做好这次专项检查。现将有关要求和具体事项通知如下：
一、各市局要从曝光报道中吸取教训，认真履行监管职责。要以这次专项检查为契机，切实加强对该类产品的日常监管，认真开展专项检查，将质量隐患消灭在萌芽状态，确保本辖区内该类产品的安全有效。
二、检查范围。本辖区内所有生产无菌卫生材料的生产企业，重点是进入手术室的无菌卫生材料产品的生产企业。
三、检查内容。原辅材料的进货管理、批号管理、不合格品控制、产品出厂检验、生产环境控制及有无变相出租证照行为等。
四、检查方式。各市局自行组织，以突击性检查为主，并将检查情况和发现的不良行为分别作相应的记录。省局将组织人员参加有关市的检查活动。
五、检查结果及汇总情况（详见附件）于2004年7月20日前报省局医疗器械处。
附件：卫生材料及辅料专项检查情况汇总表（略）
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