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重庆市食品药品监督管理局转发《关于贯彻实施＜医疗器械监督管理条例＞有关事项的公告（第23号）》的通知

发布日期

2014-06-03

发文字号

渝食药监械[2014]15号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

重庆市

时效性

现行有效

实施日期

2014-06-03

颁发部门

重庆市食品药品监督管理局

正文内容

重庆市食品药品监督管理局转发《关于贯彻实施<医疗器械监督管理条例>有关事项的公告（第23号）》的通知

渝食药监械[2014]15号

2014年6月3日

各区县（自治县）食品药品监管分局，两江新区、万盛经开区食品药品监管分局：

　　为做好《医疗器械监督管理条例》贯彻工作，现将《关于贯彻实施<医疗器械监督管理条例>有关事项的公告（第23号）》转发给你们，请认真贯彻执行。

　　国家食品药品监督管理总局公告2014年第23号

　　关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（第23号）

　　《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下：

　　一、关于产品注册管理
　　在国家食品药品监督管理总局有关新规章和规范性文件出台前，产品注册管理按照现有规定执行。
　　2014年6月1日以后作出予以注册决定的，产品注册证有效期为5年。

　　二、关于生产经营管理
　　在国家食品药品监督管理总局新规章和规范性文件出台前，医疗器械生产企业和从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，其管理按照现有规章和规范性文件执行。

　　三、关于违法行为查处
　　医疗器械违法行为发生在2014年6月1日以前的，适用修订前的《医疗器械监督管理条例》，但新修订的《医疗器械监督管理条例》不认为违法或者处罚较轻的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。违法行为发生在2014年6月1日以后的，适用新修订的《医疗器械监督管理条例》。

　　特此公告。

　　国家食品药品监督管理总局

　　2014年5月23日

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