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关于公开征求《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》意见的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2023-10-31

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容


  为加强药物临床试验机构监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（附件1），附起草说明（附件2），现向社会公开征求意见。


  请于2023年11月30日前将意见反馈表（附件3）发送至电子邮箱ningj@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“年度报告填报指南意见反馈”



附件：1.药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）.docx

   2.起草说明.docx

   3.意见反馈表.docx




国家药监局核查中心

2023年10月31日


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