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2021-09-13
2021年第38号
指导原则
中国
现行有效
2021-09-13
国家药品审评中心（CDE）
为解决临床儿童用药紧缺问题，鼓励药物研发者研发适宜儿童使用的剂型和规格等，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2021年9月3日
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