发布日期

2009-09-09

发文字号

国家食品药品监督管理局公告2009年第57号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2009-09-09

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第194号

国家食品药品监督管理局公告2009年第57号

2009年9月9日

　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京贞玉民生药业有限公司等48家药品生产企业药品GMP认证审查目录，公告审查期10日，自2009年9月12日至2009年9月21日。

　　监督电话：010-88331042
　　传　　真：010-88363227
　　地　　址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告。

　　附件：药品GMP认证审查目录（第194号）

序号	企业名称	认证范围	认证机关	现场检查时间	检查员名单
1	北京贞玉民生药业有限公司	溶液剂、洗剂	北京市药品监督管理局	2009年7月16-17日	李卫华宋然然郭丽萍
2	河北世济唐威药业有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸）	河北省食品药品监督管理局	2009年7月18-20日	张月江祁述明郝晓芳
3	石家庄康贺威药业有限公司	硬胶囊剂（含青霉素类）、片剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2009年6月20-22日	宫晓平张瑞玲刘占英
4	石家庄市海天药业有限公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、外用溶液剂	河北省食品药品监督管理局	2009年7月30-1日	陈爱华冯长春张延敏
5	石家庄市和平制药厂	片剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2009年7月21-23日	周晓安邢铁清曹淑娟
6	河北奥星集团药业有限公司	糖浆剂、口服液、颗粒剂	河北省食品药品监督管理局	2009年7月15-17日	周晓安邢铁清曹淑娟
7	临汾宝珠制药有限公司	原料药（甘草锌、芦丁）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂	山西省食品药品监督管理局	2009年7月18-19日	库晓娟王建萍李立夏
8	亚宝药业太原制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年6月20-21日	赵通儒王泽山于如海
9	大同大源药业有限责任公司	颗粒剂	山西省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	宋桂花梁宏王泽山
10	侯马市懿丰工贸有限公司	医用氧气（气态）	山西省食品药品监督管理局	2009年8月10-11日	李晶晶张有龙李立夏
11	辽源市迪康药业有限责任公司	片剂（含激素类）、硬胶囊剂、原料药（对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺（天冬素）、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠）	吉林省食品药品监督管理局	2009年7月3-5日	王喜民徐绣文沈文爽
12	通化长青药业股份有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（浓缩丸）、合剂、口服溶液剂、乳剂、乳膏剂（含激素类）、糖浆剂、酒剂、软膏剂（含激素类）	吉林省食品药品监督管理局	2009年7月11-14日	管恩杰王忠国迟军
13	长春迪瑞制药有限公司	片剂（含激素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年7月24-26日	于秀丽王忠国何文君
14	白求恩医科大学制药厂	软胶囊剂、干混悬剂、原料药（月见草油、虫草头孢菌粉）	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月6-8日	于涛张淑萍冯榜超
15	吉林一正药业集团有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂合剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂、橡胶膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月11-13日	于涛张淑萍冯榜超
16	吉林吉春制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、合剂、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月14-16日	于涛张淑萍冯榜超
17	通化东宝五药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、合剂、糖浆剂、软膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月19-21日	武永峰余方波马涌
18	通化茂祥制药有限公司	原料药（盐酸金刚烷胺）	吉林省食品药品监督管理局	2009年8月22-23日	武永峰余方波马涌
19	丹东康宁药业有限公司	乳膏剂	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月28-29日	尚士红郭秀萍刘晓静
20	沈阳同联药业有限公司	片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、丸剂（微丸）、原料药（铝酸铋、非布丙醇）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年7月7-9日	佟宝光苏玲张珂良
21	东港市宏达制药有限公司	原料药（苯丙氨酯、甲硝唑、盐酸异丙嗪、西咪替丁、盐酸氯丙嗪、氯磺丙脲）	辽宁省食品药品监督管理局	2009年8月18-21日	苏玲李欣兴光
22	上海新亚药业有限公司	无菌原料药（头孢唑林钠）、原料药（二巯丁二酸）	上海市食品药品监督管理局	2009年6月16-17日	沈晴季建敏李香玉
23	上海佰加壹医药有限公司	酊剂（外用）、原料药（玻璃酸钠）	上海市食品药品监督管理局	2009年8月25-26日	柳涛陆逸雁范志宏
24	上海石化比欧西气体有限责任公司	医用氧（液态）	上海市食品药品监督管理局	2009年8月18-19日	沈晴孙加红李香玉
25	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	原料药（盐酸甲氯芬酯、磷酸萘酚喹）	上海市食品药品监督管理局	2009年7月16-17日	颛孙燕沈晴蔡佳
26	江西天施康中药股份有限公司	滴丸剂。	江西省食品药品监督管理局	2009年8月3-4日	徐群志李运李琰
27	武汉长江巨龙药业有限公司	颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂（含外用）、合剂、口服液、糖浆剂、酊剂、煎膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月11-13日	李冰朱建文姚少威
28	湖北济安堂药业有限公司	颗粒剂、片剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月17-19日	李冰朱建文姚少威
29	来凤县地产中药材综合开发有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月18-20日	李亚武屈红玲刘忠明
30	湖北四环制药有限公司	原料药（甲磺酸左氧氟沙星）	湖北省食品药品监督管理局	2009年8月14-16日	李冰朱建文姚少威
31	广东万年青制药有限公司	片剂、丸剂（水丸、浓缩丸）、胶囊剂（内服、外用）、颗粒剂、散剂（外用）、酊剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂、酒剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月1-4日	钟建红龙焕儒熊英
32	惠州市九惠制药股份有限公司	滴丸剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）、中药材提取物（安胃疡）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月12-14日	陈哲潘战卫方加林
33	深圳市中联制药有限公司	片剂（含激素类），胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2009年8月12-14日	彭继烽茹志尚潘兆芝
34	广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂	无菌原料药（无水碳酸钠、盐酸头孢吡肟）	广东省食品药品监督管理局	2009年8月17-18日	彭继烽茹志尚潘兆芝
35	成都天银制药有限公司	硬胶囊剂、片剂、颗粒剂	四川省食品药品监督管理局	2009年7月27-28日	吕谦李成欣秦道中
36	成都利尔药业有限公司	原料药（甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸西替利嗪）	四川省食品药品监督管理局	2009年7月29-30日	李成欣秦道中吕谦
37	贵阳德昌祥药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂（口服液）、糖浆剂、气雾剂、泡沫剂（外用）、酒剂（含外用）、酊剂、煎膏剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月5-7日	张谆曾敏邰昌智
38	贵州威门药业股份有限公司	片剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月3-4日	张谆曾敏邰昌智
39	贵州弘康药业有限公司	硬胶囊剂、酊剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月6-7日	海市赵燕王仪书
40	贵阳舒美达制药厂有限公司	搽剂、颗粒剂	贵州省食品药品监督管理局	2009年8月6-7日	海市曾敏王仪书
41	陕西颐生堂药业有限公司	片剂、胶囊剂	陕西省食品药品监督管理局	2009年8月6-8日	王亚林曹莉薛建国
42	陕西香菊药业集团有限公司	胶囊剂（青霉素类）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	陕西省食品药品监督管理局	2009年8月15-17日	翁吉安杨秋芳赵锐山
43	西安博华制药有限责任公司	片剂（头孢菌素类）	陕西省食品药品监督管理局	2009年8月8-9日	张荣玉齐惠丽王斌
44	云南黄家医圈制药有限公司	片剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月13-14日	周宏智施建波高锐红
45	西双版纳雨林制药有限公司	片剂	云南省食品药品监督管理局	2009年8月7-8日	周宏智施建波高锐红
46	甘肃皇甫谧制药有限责任公司	中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年7月10-11日	任淑玲魏瑞兰杜兴
47	平凉市第二人民医院供氧站	医用氧（气态）	甘肃省食品药品监督管理局	2009年7月31-1日	杜兴魏瑞兰李养民
48	甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公司	中药饮片：含罂粟壳，净制、切制、炙制、蒸制、炒制	甘肃省食品药品监督管理局	2009年8月15-16日	杨锡宋京都蒋永忠