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国家药监局关于注销急救和转运用呼吸机等13个医疗器械注册证书的公告(2026年第54号)

发布日期

2026-06-05

发文字号

2026年第54号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下6家企业共13个产品的医疗器械注册证:

  一、淄博科创医疗仪器有限公司的1个产品:急救和转运用呼吸机,注册证编号:国械注准20183080335。

  二、卡尔史托斯公司KARL STORZ SE & Co.KG的2个产品:内窥镜用动力系统Motor System for Endoscope,注册证编号:国械注进20172017072;气腹机系统Insufflator,注册证编号:国械注进20172061445。

  三、雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division的1个产品:风疹病毒IgM校准品Rubella IgM Calibrator,注册证编号:国械注进20153403680。

  四、强生(苏州)医疗器材有限公司的4个产品:全膝关节系统,注册证编号:国械注准20223130913;生物型股骨柄组件,注册证编号:国械注准20213130448;聚乙烯内衬组件,注册证编号:国械注准20193131060;股骨头组件,注册证编号:国械注准20193131058。

  五、北京永益润成科技有限公司的4个产品:非顺应性外周球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20213030455;外周球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20213030166;神经血管介入微导管,注册证编号:国械注准20253031208;膝下用球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20223030169。

  六、广东博与再生医学有限公司的1个产品:疝修补补片,注册证编号:国械注准20193130921。

  特此公告。

  

  

  

国家药监局

2026年6月2日

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