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关于公开征求《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-11-06

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       鉴于疫苗临床试验的特点，在药物研发过程中，需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn；孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年11月6日

1 《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《疫苗临床试验的统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
<END>
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