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浙江省食品药品监督管理局关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》的通知

发布日期

2007-12-19

发文字号

/

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

浙江省

时效性

现行有效

实施日期

2007-12-10

颁发部门

浙江省其他机构

正文内容

浙江省食品药品监督管理局关于启用新版《药品注册申请表报盘程序》的通知


各有关单位:
  根据国家食品药品监督管理局《关于启用新版<药品注册申请表报盘程序>有关事宜的通知》(食药监办〔2007〕 231号),新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.0),于2007年12月10日正式启用。有关事宜通知如下:

  一、自2007年12月10日起,境内申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。

  二、鉴于进口药品注册申请的特点,境外申请人按以下要求使用新版《药品注册申请表报盘程序》:  1.自2007年12月10日起,申请备案的补充申请须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件;
  2.2008年2月10日之前,除申请备案的补充申请以外的注册申请仍提交由原《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件,自2008年2月10日起,须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。

  三、新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆www.sfda.gov.cn下载。
浙江省食品药品监督管理局
  二○○七年十二月十九日

<END>
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