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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-08-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：杨冠一，徐小文

       联系方式：yanggy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年8月26日                     

1 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》.pdf
2 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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