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国家药监局关于发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年第39号)

发布日期

2020-06-17

发文字号

2020年第39号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了热湿交换器等8项注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
特此通告。

  附件：1.热湿交换器注册技术审查指导原则
     2.低频电疗仪注册技术审查指导原则
     3.电动气压止血仪注册技术审查指导原则
     4.肺通气功能测试产品注册技术审查指导原则
     5.医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则
     6.冲击波治疗仪注册技术审查指导原则
     7.热敷贴（袋）产品注册技术审查指导原则
     8.听力计注册技术审查指导原则

国家药监局
2020年6月9日

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