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关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2024-07-09

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

 药物暴露-效应关系研究对于支持新药用法用量选择以及安全性和有效性评估等具有重要意义，是新药研发中必不可少的研究内容之一。为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：李 健；王玉珠

       联系方式：lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心        

2024年7月9日                      

1 《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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