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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

关于公开征求《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-11-18

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为了鼓励制药企业研发罕见病治疗药物，提高临床研发效率和质量，我中心组织起草了《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则(征求意见稿）》，现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到邮箱：衡明莉hengml@cde.org.cn； 孙凤宇sunfengyu@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                              2021年11月18日

1 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
2 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》.pdf
3 《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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