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关于暂停受理银杏达莫注射液等117个品种已有国家标准药品注册申请有关事宜的通知

发布日期

2005-02-07

发文字号

国食药监注[2005]52号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

  银杏达莫注射液等117个品种（名单详见附件），是通过化学药品地方标准整顿，上升为国家标准的品种。因上述品种的处方中含中药材或中药提取物，为统一规范管理，拟将上述品种的管理类别作相应调整。现将有关事宜通知如下：

  一、自本通知下发之日起，至上述品种管理类别调整工作完成前，我局暂停受理上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请。

  二、目前已受理的上述品种的已有国家标准药品注册申请、改变剂型或改变给药途径的注册申请，我局将继续审评，但其审评技术要求将根据具体品种作相应调整。

  特此通知。


  附件：暂停受理银杏达莫注射液等117个品种名单
                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年二月二日

<END>
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