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国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第54号

齐鲁制药有限公司深圳信立泰药业股份有限公司江苏恩华药业股份有限公司扬子江药业集团有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司

发布日期

2014-05-12

发文字号

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第54号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2014-05-12

颁发部门

国家食品药品监督管理总局（已撤销）

正文内容

国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示第54号

2014年5月12日

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，湖北荷普药业股份有限公司29家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2014年05月12日至2014年05月23日。

　　监督电话：010-87559095；传真：010-67152467
　　北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061
　　举报邮箱：gmpgs@ccd.org.cn

　　特此公示。

　　附：药品GMP认证审查公示目录

序号	受理号	企业名称	认证范围	现场检查时间	检查员
1	GMP130636	湖北荷普药业股份有限公司	粉针剂	2014年01月14日- 01月17日	周一鸿;邓俊斌;乔晓芳
2	GMP140027	湖南科伦制药有限公司	大容量注射剂（S线、T线，三层共挤输液用袋、双硬管）	2014年02月18日- 02月21日	姜莉;孙成考;云秀玲
3	GMP140042	成都倍特药业有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）、大容量注射剂	2014年02月26日- 03月02日	佟宝光;李哲媛;程相林
4	GMP140048	安徽恒星制药有限公司	小容量注射剂	2014年03月18日- 03月21日	赵通儒;魏文鹏;王丹
5	GMP140057	江苏华阳制药有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年03月13日- 03月16日	柳涛;李晓鹏;丘桂贤
6	GMP140063	辉瑞制药（无锡）有限公司	小容量注射剂（抗肿瘤药，非最终灭菌）	2014年03月27日- 03月29日	刘爽;李玉基;翁吉安
7	GMP140072	天津医药集团津康制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	2014年03月27日- 03月30日	黄荔红;杨静;王萍
8	GMP140074	四川百利药业有限责任公司	冻干粉针剂	2014年04月18日- 04月21日	姜世贤;边丽英;张晓红
9	GMP140077	江苏润邦药业有限公司	大容量注射剂	2014年03月27日- 03月30日	张续庄;程相林;胡建国
10	GMP140078	中国大冢制药有限公司	小容量注射剂（聚乙烯安瓿，D线）	2014年04月18日- 04月21日	董亚林;乔晓芳;杨成钢
11	GMP140086	贵州圣济堂制药有限公司	小容量注射剂	2014年04月18日- 04月21日	李平（赣）;杨东旭;罗穗
12	GMP140089	上海欣科医药有限公司	放射性药品（尿素[14C]、尿素[14C]胶囊、碘[125I]密封籽源）	2014年04月18日- 04月21日	牛东斌;孙有香;孙晋霞
13	GMP140090	亚邦医药股份有限公司	小容量注射剂（非最终灭菌）	2014年04月18日- 04月21日	高良美;郑永彪;祖延雷
14	GMP140091	江苏恩华药业股份有限公司	冻干粉针剂	2014年04月18日- 04月21日	高宇源;蒲晅;郭旗军
15	GMP140092	扬子江药业集团有限公司	大容量注射剂（4车间）	2014年04月18日- 04月21日	赵双春;刘言;邹俊
16	GMP140094	齐鲁制药有限公司	粉针剂（头孢菌素类，济南市高新区新泺大街317号）；重组人粒细胞刺激因子注射液（济南市历城区董家镇849号）	2014年04月18日- 04月22日	于文静;衡萍;陶建伟;丁有学
17	GMP140096	康田制药（中山）有限公司	粉针剂（头孢菌素类102车间）	2014年04月18日- 04月21日	敖淑芬;陈祖芬;李石
18	GMP140097	四川国瑞药业有限责任公司	大容量注射剂[多层共挤输液用袋，一车间（A1线）]	2014年04月18日- 04月21日	鞠捷频;王琨;高素英
19	GMP140098	湖南一格制药有限公司	冻干粉（1线，含生化提取）	2014年04月18日- 04月21日	张京航;陈爱华;陈章胜
20	GMP140099	哈尔滨三联药业股份有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，302车间）、冻干粉针剂（312车间）	2014年04月18日- 04月22日	黄玉兰;韩小平;姜建伟
21	GMP140102	深圳信立泰药业股份有限公司	冻干粉针剂（坪山新区大工业区规划五路1号）	2014年04月18日- 04月21日	黎阳;胡建国;尹玉
22	GMP140104	威海爱威制药有限公司	大容量注射剂（含三层共挤输液用袋，二车间）	2014年04月18日- 04月21日	张江清;周少彭;陈相龙
23	GMP140105	吉林津升制药有限公司	冻干粉针剂	2014年04月18日- 04月21日	李卫华;张朝霞;曹惊雷
24	GMP140106	开开援生制药股份有限公司	大容量注射剂【三层共挤输液用袋（含双阀）】	2014年04月18日- 04月21日	李亚武;涂旭光;王娟
25	GMP140107	浙江都邦药业股份有限公司	大容量注射剂【含非PVC三层共挤输液用袋（单阀、双阀）】	2014年04月18日- 04月21日	黄荔红;薛东升;党明安
26	GMP140109	华仁药业（日照）有限公司	大容量注射剂（多层共挤输液用袋，二车间）	2014年04月26日- 04月29日	佟宝光;刘海燕;李晓鹏
27	GMP140112	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	小容量注射剂（三、四车间）	2014年04月26日- 04月29日	高宇源;杨静;翟遵兰;钱生稳
28	GMP140113	贵州科伦药业有限公司	大容量注射剂（E线，聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋）	2014年04月26日- 04月29日	马竹波;赵恒;陈慧萍
29	GMP140117	北京远策药业有限责任公司	注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人白细胞介素-2	2014年04月26日- 04月29日	李忠山;胡鹏飞;裴德宁