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辽宁省医疗器械质量公告(2007第2期)

发布日期

2007-05-25

发文字号

辽食药监公告[2007]4号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

辽宁省

时效性

现行有效

实施日期

2007-05-25

颁发部门

辽宁省食品药品监督管理局

正文内容


辽宁省医疗器械质量公告(2007第2期)

辽食药监公告[2007]4号

2007年5月25日

  为加强对医疗器械产品的监督管理,规范市场秩序,确保医疗器械产品使用安全、有效。2006年辽宁省食品药品监督管理局组织对医用电

  气产品、医疗器械生产洁净室、医用脱脂纱布进行了产品质量监督抽验。现将结果予以公告。

  (一)医用电气产品
  此次抽验沈阳、大连、鞍山等6个市22家生产企业的24批产品。依据国家标准GB9706.1-1995《医用电气设备第一部分:安全通用要求》进行
  检验。经检验,合格20台,不合格4台(见附表1)。

  (二)医疗器械生产洁净室
  此次抽验沈阳、大连、朝阳3个市8家生产企业的净化车间。依据行业标准YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范进行检验。经检验,合格8家(见附表2)。

  (三)医用脱脂纱布产品
  此次抽验沈阳1家生产企业的1批产品。依据行业标准YY0331-2002医用脱脂纱布进行检验。经检验合格(见附表3)。

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