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国家药监局关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）的通告(2020年第1号)

发布日期

2020-01-07

发文字号

2020年第1号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为进一步指导和规范真实世界证据用于支持药物研发和审评的有关工作，保障药物研发工作质量和效率，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，现予发布。

  特此通告。


  附件：1.真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

     2.《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》的起草说明




  国家药监局

  2020年1月3日

<END>
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