河南省食品药品监督管理局关于进一步做好药品安全专项整治工作的通知

发布日期

2011-03-30

发文字号

豫食药监办[2011]74号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河南省

时效性

现行有效

实施日期

2011-03-30

颁发部门

河南省食品药品监督管理局

正文内容

河南省食品药品监督管理局关于进一步做好药品安全专项整治工作的通知

豫食药监办[2011]74号

2011年3月30日

各省辖市食品药品监督管理局：

　　今年是药品安全专项整治的收尾之年，也是攻坚之年，为确保整治目标任务圆满完成，根据国家食品药品监督管理局《关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知》（食药监办[2011]20号）精神，现就有关要求通知如下：

　　一、进一步加强对整治工作的组织领导。各级食品药品监管部门务必充分认识当前药品安全面临的严峻形势和整治的艰巨任务，要从思想上继续高度重视专项整治工作，将整治工作列入重要议事日程，细化目标，明确责任，精心组织，狠抓落实。一方面，要切实履行好牵头协调职责，积极主动协调参与整治工作的各有关单位密切配合、联合行动，进一步增强工作合力；另一
　　方面，要扎实履行好具体监管职责，继续以日常监管推动专项整治，以专项整治强化日常监管，全面完成系统承担的各项整治任务和目标。

　　二、保持打击制售假劣药品违法行为高压态势。要积极发挥多部门打击制售假劣药品违法犯罪行为的联动效应，将打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动与药品安全专项整治工作结合起来，进一步掀起药品安全专项整治新高潮。要继续与卫生、公安、工商、邮政等部门密切协作，加大案件查办力度，严厉打击非药品冒充药品、利用互联网和寄递等渠道销售假药以及侵犯知识产权制售假劣药品等违法犯罪行为，净化药品市场环境。要深入贯彻落实《刑法修正案（八）》和《关于加强行政执法与刑事司法衔接工作的意见》，采取有力措施进一步强化行政执法与刑事司法的有效衔接，健全联合打假办案机制，严厉打击制假、贩假团伙，彻底摧毁制假窝点和假劣药品销售渠道、网络，对制售假劣药品违法犯罪案件依法查处到位。

　　三、加大集中整治虚假违法药品广告力度。要在严把药品广告审批关的基础上，继续加大对违法药品广告的监测力度，重点监测互联网和广播电台、电视台等媒体上的违法药品广告，进一步加强与工商、广电和纠风等部门的协作配合，对监测到的违法广告及时移送有关部门依法查处。对违法发布广告情节严重的药品，坚决采取暂停销售的行政强制措施并及时向社会发布消费安全警示。认真落实国家食品药品监督管理局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》（国食药监稽[2010]21号）要求，从严处理发布严重违法药品广告的企业，严肃追究药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。

　　四、持续加强基本药物质量安全监管。要按时启动实施基本药物电子监管，全省药品生产企业生产出厂的中标基本药物和分包装的中标基本药物进口品种按规定全部赋码入网；基本药物经营企业按规定全部入网，并对已经赋码的基本药物实行网上核注核销、上传数据。继续做好基本药物生产工艺和处方核查，加强基本药物质量监督抽验，实行全品种覆盖抽验，对生产经营企业和医疗机构的基本药物质量进行全面监督检查。对抽验不合格的基本药物立即停止销售和使用，未使用部分监督企业全部召回。每季度对基本药物监管工作进展情况和安全状况进行分析评价。

　　五、有序开展专项整治检查评估工作。国务院六部局将于今年下半年对药品安全专项整治工作进行全面检查评估。各市局要及时做好自查和迎查工作。6月中下旬，省局将预先对各地药品安全专项整治工作进行初步检查评估，对整治工作效果明显的要通报表彰，对整治工作不力的要通报批评，督促各级各有关部门依法履行职责，确保整治工作取得实效。

　　六、建立健全长效工作机制。认真总结专项整治工作经验，完善和落实相关工作制度，将好的做法上升为长效机制。建立健全监管信息沟通机制、监管执法联动机制，实现监管资源、信息的整合和共享。加强行政执法和规范监管的制度建设，推进药品
　　生产经营企业诚信体系建设。

　　七、加强宣传教育和舆论引导。从药品研制、生产、经营、使用的主要环节，药品不良反应、合理用药知识，虚假药品广告鉴别，查办大案要案情况等方面开展宣传教育活动。积极发挥新闻媒体的舆论导向作用，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效，推广先进经验，宣传安全用药科普知识，提高公众的用药安全水平和自我保护意识，营造良好舆论氛围。加大新闻媒体曝光和舆论监督力度，加强涉及药品安全的舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作，确保相关信息及时、准确、有序发布，进一步把药品安全专项整治工作向纵深推进。

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