洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于征集参与编制全膝关节假体系统产品注册技术审查等14项指导原则工作相关企业及单位信息的通知

关于征集参与编制全膝关节假体系统产品注册技术审查等14项指导原则工作相关企业及单位信息的通知

国家药品监督管理局
发布日期

2019-03-26

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为指导申请人对全膝关节假体系统等相关产品注册申报资料的准备及撰写，进一步做好产品的技术审评工作，我中心现已启动全膝关节假体系统产品注册技术审查等以下14项指导原则的编制工作，希望有上述产品研发、生产或已有获批产品的境内、外企业及其他相关单位积极参与配合指导原则制修订工作。
  请有意向参与工作的相关单位填写信息征集表 (详见附件)，并于2019年4月15日前统一以电子版形式报送我中心。

序号

指导原则名称

1

全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则

2

金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则

3

3D打印脊柱融合器产品注册技术审查指导原则

4

骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则

5

同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查

指导原则（修订）

6

个性化匹配骨植入物医工交互质控注册资料技术审查指导原则

7

生物型股骨柄柄部疲劳试验设计指导原则

8

肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则

9

定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术指导原则

10

种植体用基台注册技术审查指导原则

11

牙科用粘结剂（玻璃离子水门汀）注册技术审查指导原则

12

3D打印髋臼杯注册审查指导原则

13

3D打印人工椎体注册审查指导原则

14

3D打印定制下颌骨假体注册审查指导原则

  联系人： 李晓云
  联系电话：010-86452822
  电子邮箱：

  附件：信息征集表（）


                                  国家药品监督管理局
                                 医疗器械技术审评中心
                                    2019年3月26日

<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看

最新指导原则

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多