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2018-06-29
/
部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品监督管理局
YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2019年7月1日起实施。标准编号、名称如下：
| YY 0104—2018 | 三棱针 |
| YY 0780—2018 | 电针治疗仪 |
| YY/T 1587—2018 | 医用内窥镜电子内窥镜 |
| YY/T 1607—2018 | 医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 |
| YY/T 1608—2018 | 医疗器械辐射灭菌验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 |
| YY/T 1609—2018 | 卡式蒸汽灭菌器 |
标准适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY 0104—2018《三棱针》等6项医疗器械行业标准适用范围
国家药品监督管理局
2018年6月26日
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