洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局关于发布注销含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片药品注册证书公告的说明

国家药监局关于发布注销含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片药品注册证书公告的说明

发布日期

2020-03-17

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容
  近日，国家药品监督管理局发布《关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的公告》（2020年第30号）和《关于注销羟布宗片药品注册证书的公告》（2020年第31号），停止含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。
  含磺胺二甲嘧啶制剂是磺胺类抗感染药,在我国上市的品种有磺胺二甲嘧啶片、磺胺二甲嘧啶混悬液、小儿复方磺胺二甲嘧啶散，适应症为脑膜炎球菌、肺炎球菌以及某些革兰氏阴性杆菌引起的感染，严重不良反应主要涉及皮肤及血液系统。羟布宗片为解热镇痛抗炎药，适应症为风湿性、类风湿性关节炎及痛风，严重不良反应主要涉及血液系统。
  经国家药品监督管理部门组织评价，认为含磺胺二甲嘧啶制剂和羟布宗片风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条，予以注销药品注册证书。
<END>
更多政策标签
政策法规

最新政策法规资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门政策标签

国家药品监督管理局
4937篇相关
European Medicines Agency
3033篇相关
World Health Organization
2355篇相关
艾滋病
2223篇相关
恶性肿瘤
2075篇相关
糖尿病
2007篇相关

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

最新部门规范性文件

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,431个
全球在研药物数
2,909个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多