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国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告(2019年第74号)

发布日期

2019-10-29

发文字号

2019年第74号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

  特此通告。


  附件：1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

     2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

     3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

     4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则




   国家药监局

               2019年10月22日

<END>
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