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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第54号

利福昔明氟康唑阿仑膦酸青蒿素兰州佛慈制药股份有限公司

发布日期

2005-01-05

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第54号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2005-01-05

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第54号

2005年1月5日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布河北君临药业有限公司等88家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2005年1月7日至2005年1月16日。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第54号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
河北君临药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月14日	杜增辉　赵立新　董亚林
药都制药集团股份有限公司	合剂	河北省食品药品监督管理局	2004年09月19日-2004年09月20日	高华丽　张壮田　董亚林
大连天维药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、散剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年12月19日-2004年12月20日	严永东　李斌　朱延峰
吉林敖东集团大连药业股份有限公司	栓剂（含壬苯醇醚栓）	辽宁省食品药品监督管理局	2004年12月20日-2004年12月21日	严永东　李斌　朱延峰
大连酒厂有限公司	酒剂	辽宁省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	严永东　李斌　朱延峰
大连辉仁制药有限公司	片剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、原料药（木糖醇）分装	辽宁省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	严永东　李斌　朱延峰
黑龙江仁合堂药业有限责任公司	口服溶液剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	敖淑芬　赵盛忱　李忠义
黑龙江久久药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月23日	敖淑芬　张卓雅　李奎平
双鸭山哈慈制药有限公司	片剂、胶囊剂、栓剂、茶剂、颗粒剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	敖淑芬　张卓雅　李奎平
黑龙江北奇神药业有限责任公司	茶剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	敖淑芬　张卓雅　李奎平
牡丹江莲花湖制药有限责任公司	原料药（苦参总碱）、浸膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月23日	王国强　刘振文　胡丽君
牡丹江灵泰药业股份有限公司	酒剂、散剂、料药（尼美舒利、硒酵母、藻酸双酯钠、曲克芦丁）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月24日-2004年12月25日	王国强　刘振文　胡丽君
黑龙江雪都制药有限责任公司	溶液剂（外用）、酊剂、软膏剂、栓剂、橡胶膏剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	王国强　刘振文　胡丽君
哈尔滨轻工化学总厂药用亚油酸车间	原料药（亚油酸）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	闻平　鞠晓明　张子平
牡丹江宇德制药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	王国强　刘振文　胡丽君
哈尔滨天木药业有限公司	口服溶液剂	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	闻平　鞠晓明　张子平
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂	酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂（均为外用）	黑龙江省食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	丁杰　鞠晓明　战丹
吉林省长恒药业有限公司	片剂（含激素类、头孢菌素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月20日	郭长才　孟庆群　焦海勋
白城百琦药业有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	郭长才　孟庆群　焦海勋
吉林马应龙制药有限公司	原料药（炎琥宁）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月22日	郭长才　孟庆群　焦海勋
通化长城药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月29日	刘艳群　王利剑　蔡倩
通化兴华药业有限责任公司	糖浆剂、合剂（含口服液）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	刘艳群　王利剑　蔡倩
吉林省镇赉银诺克药业有限公司	合剂（含口服液）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	郭长才　孟庆群　焦海勋
吉林省九阳药业有限公司	片剂、胶囊剂、散剂、丸剂（糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	郭长才　孟庆群　焦海勋
吉林白山正茂药业股份有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月24日	刘艳群　王利剑　蔡倩
辽源市真雨药业有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	丁利剑　张英武　全菊花
吉林省天光药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂、胶剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月29日	郭长才　孟庆群　焦海勋
吉林省东丰药业股份有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	丁利剑　张英武　全菊花
吉林方大药业集团股份有限公司	原料药（人参茎叶总皂苷）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	唐宝中　周其屹　于文静
通化方大药业股份有限公司	散剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	刘艳群　王利剑　蔡倩
吉林巨仁堂药业股份有限公司	合剂（含口服液）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月27日	唐宝中　周其屹　于文静
通化飞扬药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂（糖丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	唐宝中　周其屹　于文静
吉林省中鼎药业公司	胶囊剂、颗粒剂、合剂（含口服液）、胶剂、喷雾剂、煎膏剂、丸剂（蜜丸）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月31日	李雪东　张冠华　迟军
长春翔通药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）	吉林省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	李雪东　张冠华　迟军
上海伯达日兆制药有限公司	散剂	上海市食品药品监督管理局	2004年12月15日-2004年12月16日	张华　刘凡　朱璟刚
上海杏灵科技药业股份有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（银杏酮酯、海可素Ⅰ、海可素Ⅱ）	上海市食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月23日	刘伟强　王乐菲　杨军
上海恒瑞医药有限公司	鼻喷剂	上海市食品药品监督管理局	2004年12月22日-2004年12月23日	颛孙燕　陆逸雁　苏元康
上海复星朝晖药业有限公司	原料药（奋乃静、美洛昔康、马来酸氨氯地平）	上海市食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月25日	刘文华　柳涛　黄群祥、张沪春
漳州市新城济生堂制药有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂	福建省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月19日	潘碧英　马关庆　庄庆彬
内蒙古元和药业有限公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	魏荣保　李怀　田甸丰
扎兰屯伊利乳业有限责任公司	原料药（乳酸菌素）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年12月20日-2004年12月21日	魏荣保　李怀　田甸丰
内蒙古盛乐制药有限责任公司	原料药（盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	孟凡生　幸园　田甸丰
赤峰天奇制药有限责任公司	丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月28日	白利钧　陈黎刚　孙红军
包头康力药业股份有限公司	片剂、栓剂、胶囊剂（含头孢菌素类）	内蒙古自治区食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月28日	云秀玲　李心宝　杨澍平
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂	原料药〔（阿米卡星、硫酸阿米卡星）、（果糖酸钙、尼可刹米、普罗碘铵、氢溴酸加兰他敏、卡络磺钠）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月21日-2004年11月22日	谢博生　莫来凤　李嘉凯
南京制药厂有限公司	原料药[（抗肿瘤药：洛莫司汀、奥沙利铂、达卡巴嗪）、（尼群地平、氯膦酸二钠、亮菌甲素）]	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	吴小平　孙恒波　徐波
南京白敬宇制药有限责任公司	原料药[（酮康唑、盐酸左旋咪唑、氯霉素）、（盐酸丁咯地尔、次硝酸铋、盐酸吡硫醇、盐酸洛美沙星）]	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月13日-2004年12月15日	吴小平　孙恒波　徐波
华裕（无锡）制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类）、片剂、凝胶剂、软膏剂、原料药〔（磷酸铝）、（乌拉地尔）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月17日-2004年12月19日	李明先　陆洲　孔繁华
江苏中兴药业有限公司	片剂、颗粒剂、原料药（水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺）	江苏省食品药品监督管理局	2004年12月26日-2004年12月28日	刘露　王惠明　吕正高
无锡市世纪生物药业有限公司	原料药（托吡卡胺、盐酸羟苄唑）	江苏省食品药品监督管理局	2004年11月14日-2004年11月15日	朱从林　章厚知　李国亮
杭州华东医药集团新五丰药业有限公司	片剂、软胶囊剂、颗粒剂、原料药（谷维素、糠甾醇）	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	洪盈盈　郁曾渭　霍跃胜
宁波市天衡制药有限公司	原料药（盐酸吉西他滨、枸橼酸托瑞米芬）	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月12日-2004年12月13日	袁丽丽　缪华荣　周卫华
宁波天康制药有限公司	片剂（含激素类）、胶囊剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月10日-2004年12月11日	袁丽丽　缪华荣　方利芬
浙江巨都药业集团有限公司	片剂、胶囊剂、糖浆剂	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	洪盈盈　郁曾渭　霍跃胜
浙江新赛科药业有限公司	原料药（盐酸多巴胺、盐酸特拉唑嗪、颉沙坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、肌醇烟酸酯、烟酰胺、烟酸、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑、VE烟酸酯）	浙江省食品药品监督管理局	2004年12月18日-2004年12月21日	洪盈盈　郁曾渭　霍跃胜
安徽万和制药有限公司	原料药（盐酸奈福泮、盐酸氯胺酮、维生素K1、盐酸甲萘氢醌）。	安徽省食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	钟淮滨　洪向东　汪日韦东
鄂州健身药业有限公司	酊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	孙佑元　蒋国俊　王雨林
湖北省潜江市制药厂	栓剂、酊剂（外用）、搽剂、甘油剂、溶液剂（外用）	湖北省食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月22日	陈娅兰　殷保元　王义新
黄冈市宏亚药业有限责任公司	原料药（甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑）	湖北省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	陈娅兰　曹秀荣　王义新
广东华天宝药业有限公司	合剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）	广东省食品药品监督管理局	2004年11月19日-2004年11月21日	彭继烽　孙艳燕　冯令时
三九医药股份有限公司	片剂，乳膏剂（含激素类）	广东省食品药品监督管理局	2004年12月13日-2004年12月14日	黄伟坚　廖景平　区国洲
珠海乐邦制药有限公司	无菌原料药（头孢曲松钠）	广东省食品药品监督管理局	2004年12月17日-2004年12月18日	李泳雪　茹江武　谢金成
深圳万基药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂、片剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	林奇艺　刘昆　陈锡真
遂溪县大华糖业北坡有限公司	原料药（干酵母）	广东省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	彭继烽　茹江武　柏穗生
龙门雅芳日用精品有限公司	洗剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	丁德海　孙艳燕　廖景辉
深圳高卓药业有限公司	胶囊剂、片剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	彭继烽　茹江武　柏穗生
高要市嘉翰制药有限公司	搽剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	林丽森　张峻菁　宋贵
广东台城制药有限公司	胶囊剂（头孢菌素类）、散剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月27日	谭飞腾　张峻菁　宋贵
广东万方制药有限公司	胶囊剂、颗粒剂	广东省食品药品监督管理局	2004年12月28日-2004年12月29日	余卫洁　何永坚　林盛文
成都利尔药业有限公司	原料药（甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸小檗碱、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、盐酸西替利嗪）	四川省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月24日	张刚林　蔡晓霞　李波
四川山山内江制药厂	散剂　原料药（红霉素）	四川省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	徐杰　黎小明　何秋燕
四川艾丽碧丝制药有限公司	片剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	张刚林　蔡晓霞　李波
四川省虹宇制药有限公司	丸剂	四川省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	张刚林　蔡晓霞　李波
四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司	口服液、酊剂（内服）、口服溶液剂、原料药（酒石酸托特罗定、雷贝拉唑钠）	四川省食品药品监督管理局	2004年12月27日-2004年12月28日	徐杰　黎小明　何秋燕
绵阳天达康药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂	四川省食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	张刚林　蔡晓霞　李波
重庆赛诺生物药业股份有限公司	原料药（利福昔明）	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月14日-2004年12月15日	陈绩　梁渝陵　周祥敏
重庆华邦制药股份有限公司	原料药（维A酸、异维A酸、盐酸左西替利嗪）、片剂（抗肿瘤药）、胶囊剂（抗肿瘤药）	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月21日-2004年12月24日	陈绩　梁渝陵　周祥敏
重庆福安药业有限公司	无菌原料药[磺苄西林钠（青霉素类）、替卡西林钠（青霉素类）、氨曲南（头孢菌素类）]	重庆市食品药品监督管理局	2004年12月25日-2004年12月26日	沈国柱　徐润德　肖旭
云南植物药业有限公司	原料药（罗通定、青蒿素、三分三浸膏）	云南省食品药品监督管理局	2004年11月30日-2004年12月01日	权丽华　范兵　陈祖芬
云南生物谷弥勒药业有限公司	原料药（草乌甲素、青叶胆提取物）	云南省食品药品监督管理局	2004年12月08日-2004年12月09日	魏有曙　周宏智　李哲媛
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司	原料药（三七总皂苷、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱、豆腐果素）	云南省食品药品监督管理局	2004年12月19日-2004年12月21日	魏有曙　周宏智　李哲媛
海南曼克星制药厂	原料药（氟康唑、阿仑膦酸钠）	海南省食品药品监督管理局	2004年12月16日-2004年12月17日	黄彬　刘汉山　王刚
兰州佛慈制药股份有限公司	丸剂（浓缩丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸）、片剂、颗粒剂、胶囊剂	甘肃省食品药品监督管理局	2004年12月23日-2004年12月25日	叶文华　王兰霞　白桂珍
广西平南制药厂	胶囊剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	陈慧珍　罗远秀　何建川
广西一片药业有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、片剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年12月30日-2004年12月31日	曾华林　李炯林　覃忠于
广西半宙天龙制药有限公司	片剂、颗粒剂、糖浆剂	广西壮族自治区食品药品监督管理局	2004年12月29日-2004年12月30日	卢　研　张若燕　李德勤
湖南新汇制药有限公司	小容量注射剂	国家食品药品监督管理局	2004年7月28日-2004年7月30日	梅雪艳　孙缘萍　周鹏程
北京星昊现代医药有限公司	冻干粉针剂	国家食品药品监督管理局	2004年12月14日-12月16日	柳涛　梁作裕　向道斌

<END>

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第54号

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