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国家药监局综合司公开征求《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》意见

发布日期

2023-03-14

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》及《体外诊断试剂分类规则》关于体外诊断试剂分类管理的有关要求，夯实医疗器械分类管理基础，国家药监局组织修订了体外诊断试剂分类目录，现公开征求意见。

  请填写意见反馈表，于2023年4月12日前反馈至mdct@nmpa.gov.cn，邮件主题处注明“体外诊断试剂分类目录”。


  附件：1.《体外诊断试剂分类目录（修订草案征求意见稿）》

     2. 修订说明

     3. 意见反馈表




                    国家药监局综合司

                              2023年3月8日


附件1 体外诊断试剂分类目录（征求意见稿）.xlsx

附件2：修订说明.doc

附件3：意见反馈表.xls

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