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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

关于公开征求ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议的通知

发布日期

2021-11-02

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为做好ICH指导原则转化实施工作，我中心拟定了ICH《E14及问答：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价及问答文件》和《Q3C（R8）：杂质：残留溶剂》指导原则转化实施建议，现公开征求意见。

       请将相关意见于2021年12月2日前通过电子邮箱反馈我中心：gkzhqyj@cde.org.cn

       E14及问答和Q3C（R8）指导原则见ICH网站。（https://www.ich.org/products/guidelines.html）。

       附件：ICH E14及问答和Q3C（R8）指导原则转化实施建议

                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                           2021年11月2日

1 ICH E14及问答和Q3C (R8)指导原则实施建议.docx
<END>
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