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关于征集人促红素注射剂原液唾液酸含量测定扩大验证意见的通知

发布日期

2023-12-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药典委员会

正文内容

各有关单位：

我委拟修订通则3102唾液酸测定法，增加高效液相色谱法作为第二法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，加强新增方法在品种中的应用，现开展新增方法测定人促红素注射剂原液唾液酸含量的扩大验证工作（详见附件1），以评价该方法的适用性。请相关企业对该方法进行扩大验证，并于2024年3月31日前将相关数据汇总表和方法修订意见（详见附件2）发送至指定邮箱。

联 系 人：上海市食品药品检验研究院 徐明明

联系电话：021-50798176

联系邮箱：xumingming_yjs@smda.sh.cn

          zhaoxiong@chp.org.cn（抄送）

附件：
附件1人促红素注射剂原液唾液酸含量测定扩大验证实验方案（草案）.pdf
附件2人促红素注射剂原液唾液酸含量测定数据汇总表和方法修订意见.pdf
<END>
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