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关于公开征求ICH《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议和中文版的通知

发布日期

2022-12-22

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《S1B（R1）：致癌性研究》实施建议，同时组织翻译中文版。现对S1B（R1）实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn


       附件：1.S1B（R1）实施建议

                 2.S1B（R1）中文版

                 3.S1B（R1）英文版


国家药品监督管理局药品审评中心

2022年12月22日            

1 S1B（R1）实施建议.docx
2 S1B（R1）中文版.pdf
3 S1B（R1）英文版.pdf
<END>
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