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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药品抽检探索性研究情况（第八期）

国家药品抽检探索性研究情况（第八期）

发布日期

2021-11-24

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

中检院

正文内容

按照国家药品监督管理局药品监管司的要求，各承检机构在国家药品抽检的探索性研究工作中基于法定标准检验，以问题为导向，开展探索性研究，建立或参照国家药品标准以外的检验项目和检测方法，深入挖掘药品质量风险。探索性研究结果不用于判定药品是否合格，而是针对发现的问题，为加强药品监管促进药品质量的不断提升提供技术支持。

自我院官网 “国家药品抽检”专栏开通以来，已发布7期国家药品抽检探索性研究情况，对发现的问题进行了介绍，并公开检验方法、承检机构及联系方式，便于药品生产企业对相关药品质量风险问题采取控制措施，并针对具体问题与承检机构进行交流与沟通，主动落实药品生产企业的主体责任，同时进一步提高检验检测水平，增强药品质量风险控制能力。

按照工作要求，我院现发布第七期国家药品抽检探索性研究情况，涉及柏子养心丸、布洛芬混悬液等34个品种（见附件）。 

附件：国家药品抽检探索性研究情况发布内容一览表 

中检院

2021年11月24日

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