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关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-06-26

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。现通过中心网站向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！

       征求意见时限为自发布之日起一个月。

       联系人：王雪，Email：wangx@cde.org.cn；

       卢加琪，Email：lujq@cde.org.cn；

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                           2023年6月26日

1 《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf
2 征求意见反馈表.docx
<END>
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