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关于公开征求《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则》意见的通知

发布日期

2022-01-05

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：薛斐然，xuefr@cde.org.cn

                    侯晨晨，houchch@cde.org.cn


       感谢您的参与和大力支持!


药品审评中心 

2022年1月5日

1 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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