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关于公开征求《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2021-09-15

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

各有关单位：
  为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。
  如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人：滕颖影、崔馨月
  电话：010-86452516/2502
  电子邮箱：

  附件：1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）（）
     2.反馈意见表（）

                                        国家药品监督管理局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2021年9月15日


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