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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求<罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)>意见的通知

关于公开征求<罕见病用化学药物药学研究指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-08-14

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

罕见病具有发病率/患病率低的重要特征，由于中国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并不少，存在未被满足的临床需求，是重要的公共健康问题之一。为提高罕见病药物研发效率，鼓励和加速推动罕见病药物研发上市，我中心组织起草了《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：孟永刚，郭阳

联系方式：mengyg@cde.org.cn，guoyang@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年8月14日

相关附件

序号附件名称
1 《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《罕见病用化学药物药学研究指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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