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首页 临床进展 大通道单孔脊柱内镜治疗单节段退变性腰椎管狭窄症的短期临床疗效

【ChiCTR2500112329】大通道单孔脊柱内镜治疗单节段退变性腰椎管狭窄症的短期临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112329

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

腰椎管狭窄症（lumbar spinal stenosis , LSS）

试验通俗题目

大通道单孔脊柱内镜治疗单节段退变性腰椎管狭窄症的短期临床疗效

试验专业题目

Delta脊柱内镜治疗退变性腰椎管狭窄症的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过收治退变性单节段腰椎管狭窄症患者60-80例，随机分A、B两组，分别用Delta脊柱内镜技术和开放双侧椎板开窗减压术治疗，通过相关创伤指标、疗效评定指标进行采集比较，经过统计学分析以期证实Delta脊柱内镜减压技术对治疗退变性单节段腰椎管狭窄症创伤小、恢复快，可达到与开放椎板开窗 减压手术相同的疗效，为脊柱内镜在腰椎管狭窄症的应用研究方面提供资料支撑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

陆向君根据入院序号参照电脑随机数字法随机分为观察组A组和对照组B组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

连云港市第六期“521高层次人才培养工程” 科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①间歇性跛行和（或）双侧下肢神经卡压症状明显，影像学检查符合退变性单节段腰椎管狭窄诊断,依据椎管狭窄分型标准，中央型：以中央椎管狭窄为主要表现；周围型：以神经根管、侧隐窝或椎间孔狭窄为主要表现；混合型：中央型与周围型同时存在。②保守治疗3个月以上症状不缓解或反复发作者。③年龄≥18岁，签署知情同意书，并接受定期随访者。；

排除标准

①影像学检查提示存在多节段腰椎管狭窄，椎间孔狭窄。②术前检查有明确手术禁忌症。③存在腰椎滑脱、侧弯等明显脊柱不稳者或其他影响手术和随访因素的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

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研究负责人邮编

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