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  • 疫苗代理一哥，也扛不动任务了
    人事变动
    疫苗代理一哥，也扛不动任务了
    今天，智飞生物发布公告，调整与默沙东的战略合作协议内容。 重点内容，就是不再约定基础采购金额，改为根据市场预期和实际接种情况，协商确定采购量。 智飞生物靠代理默沙东的疫苗发家，最高峰时，年利润过百亿，市值三千多亿。
    药筛
    2026-04-03
    疫苗
  • 即使手握120亿，三生制药也有点担心未来
    公司动态
    即使手握120亿，三生制药也有点担心未来
    3月30日，三生制药发布了2025年财报： 全年实现营业收入176.9亿元，首次突破百亿元大关 ， 同比增长94.3%；归母净利润84.8亿元，同比增长305.8%。 但其实 三生制药的收入中，有接近100亿来自去年的重磅BD ： PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707中国内地之外的权益授权给了辉瑞，拿到12.5亿美元的首付款，其中三生制药确认授权收入94.25亿元。 账面上躺着近百亿的BD收入，三生制药却不能躺平度日。
    健识局
    2026-04-03
  • 辉瑞偏头痛口崩片申报新适应症，用于预防治疗
    审批动态
    辉瑞偏头痛口崩片申报新适应症，用于预防治疗
    近日，国家药品监督管理局药品宙评中心（CDE）显示，辉瑞的硫酸瑞美吉泮口崩片上市申请获受理。 据药物临床试验登记与信息公开平台及临床试验进展，推测本次申请适应症为 预防治疗偏头痛。 瑞美吉泮是 全球首个且唯一个采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂， 于2020年2月首次获FDA批准上市，用于急性治疗成人急性偏头痛。
    健识局
    2026-04-03
    偏头痛 口崩片
  • 悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准，全球尚未有获批上市的相关治疗药物和疫苗
    审批动态
    悦康药业YKYY018雾化吸入剂新适应症获国家药品监督管理局临床试验批准，全球尚未有获批上市的相关治疗药物和疫苗
    近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京悦康科创医药科技股份有限公 司（以下简 称“悦康科创”）获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）关于同意YKYY018雾化吸入剂 用于人偏肺病毒治疗与预防 的两份《药物临床试验批准通知书》。 人偏肺病毒（hMPV）是肺炎病毒科偏肺病毒属的单股、非节段负链RNA 病毒，主要通过飞沫和密切接触传播，也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。 截至目前， 全球范围内尚未有获批上市的人偏肺病毒感染治疗药物和疫苗 ， 临床治疗和预防领域存在显著且迫切的未被满足需求。
    悦康药业YOUCARE
    2026-04-03
    hMPV 悦康科创
  • 核药企业纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资
    医药投融资
    核药企业纽瑞特医疗完成10亿元E轮融资
    近日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司（简称“纽瑞特医疗”）宣布成功完成10亿元人民币的E轮融资。 本轮融资由上海科创集团、上海国鑫、南京高科新浚共同领投，弘晖基金等多家机构参与跟投。 募集资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等，以巩固公司在国产医用同位素及放射性药物领域的领先地位。
    动脉新医药
    2026-04-03
  • 智飞生物与默沙东“改约”，取消基础采购金额
    公司动态
    智飞生物与默沙东“改约”，取消基础采购金额
    2026年4月2日晚间，一则公告引发疫苗行业震动。 智飞生物（300122.SZ）宣布与默沙东签署新协议，取消此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。 最核心的变化是：取消了此前约定的基础采购金额，转而采用“按需滚动采购”机制。
    新浪医药
    2026-04-03
  • 汉康生技HCB101展现“骨干疗法”潜力，科学顾问委员会就胃癌注册路径达成共识
    公司动态
    汉康生技HCB101展现“骨干疗法”潜力，科学顾问委员会就胃癌注册路径达成共识
    联合治疗数据凸显CD47项目跻身下一代免疫肿瘤交易资产之列；平台拓展至自身免疫、动脉粥样硬化及中枢神经系统递送领域。 在最新数据集的支持下，HCB101正逐步形成CD47领域中日益罕见的药物特征：可用的安全窗口与联合治疗中可重复的疗效相结合。 在正在进行的HCB101-201联合研究中，二线胃癌在多个剂量队列中的总体客观缓解率约为60%（9/15），在中剂量水平（5.12 mg/kg和8 mg/kg）观察到更高的活性，客观缓解率达到约80%（8/10）。
    汉康生技
    2026-04-03
    CD47 胃癌
  • 美国宣布将对进口专利药及制药成分加征100%关税
    招标采购
    美国宣布将对进口专利药及制药成分加征100%关税
    央视新闻报道，白宫当地时间周四（2日）宣布，美国政府将对部分进口药品加征100%的关税。 根据白宫当天发布的一份公告，美国总统特朗普签署一份文件，依据《1962年贸易扩展法》第232条款，美国将对进口专利药和制药成分加征100%的关税。 大型制药企业有120天的时间来公布相关计划，以避免关税；而小型企业则有180天的时间；。
    新浪医药
    2026-04-03
    进口 美国
  • 罗氏「奥妥珠单抗」在国内递交肾病综合征上市申请
    审批动态
    罗氏「奥妥珠单抗」在国内递交肾病综合征上市申请
    4 月 2 日，CDE 官网公示，罗氏奥妥珠单抗注射液的一项新适应症上市申请获得受理。 根据该药的研究进度和注册分类，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 用于 2 岁及以上原发性肾病综合征患者的治疗 。 奥妥珠单抗 （Obinutuzumab） 是一种靶向 CD20 的人源化单抗。
    新浪医药
    2026-04-03
    肾病综合征
  • 首个国产创新核药获批
    审批动态
    首个国产创新核药获批
    国内没有原研核药的历史被打破了。 在中国创新药崛起的伟大进程中，不断出现从 0 到 1 的决定性时刻，这一次，主角是一个新晋世纪分子 —— 99m Tc-3PRGD2 。 这是首个国产 RDC 1 类创新核药，填补了国内原研核药的空白，让中国拥有了竞逐全球核药蓝海的入场券。
    新浪医药
    2026-04-03
    创新核药
  • 「德曲妥珠单抗」新适应症国内报上市
    审批动态
    「德曲妥珠单抗」新适应症国内报上市
    4 月 2 日，CDE 官网公示，第一三共/阿斯利康的 HER2 ADC 德曲妥珠单抗一项新适应症上市申请获得受理。 根据该药的研究进度和注册分类，Insight 数据库推测本次申报的适应症为 用于接受抗 HER2 新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的 HER2 阳性成人乳腺癌 ，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。 本次新适应症的申报是基于 Ⅲ 期研究 DESTINY-Breast05 研究的积极结果。
    新浪医药
    2026-04-03
    HER2
  • 和铂医药与复旦大学生命科学学院达成战略合作
    公司动态
    和铂医药与复旦大学生命科学学院达成战略合作
    近日，复旦大学生命科学学院副院长丁澦、副书记王鹏飞一行到访 和铂医药 及子公司 诺纳生物 ，双方围绕科研合作、人才培养、实习实践等议题深入座谈，达成多项合作共识，共同探索校企协同育人的新路径。 2022年底成立的子公司诺纳生物，则致力于技术平台的迭代与商业化拓展，目前已与全球140多个合作伙伴开展了380余个合作项目，其中超过19个分子进入临床开发阶段。 公司在上海、苏州、北京、波士顿均设有研发实验室，正处于高速发展期，对生命科学领域高素质人才的需求日益迫切。
    你好张江
    2026-04-03
    复旦大学生命科学学院
  • 流感疫苗大反转：四价逐步淘汰，三价重回主流！真的越便宜越好？
    招标采购
    流感疫苗大反转：四价逐步淘汰，三价重回主流！真的越便宜越好？
    每年流感季来临前，打疫苗时的“三价还是四价”，几乎是所有人都会纠结的问题。 好好的四价怎么就被淘汰了。 换回更便宜的三价，是防护效果缩水了吗。
    药时空
    2026-04-03
    流感疫苗
  • 瑞迪奥 国产首个RDC核药1类新药获批，人福 重磅镇痛药新剂型首仿
    审批动态
    瑞迪奥 国产首个RDC核药1类新药获批，人福 重磅镇痛药新剂型首仿
    今天，NMPA发了多个新批文，新药、仿制药都有亮点。 佛山瑞迪奥的 锝佩昔瑞特加肽注射液获批 ，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。 产品的国内销售权已经给了百洋医药。
    药筛
    2026-04-03
    镇痛药
  • 最高接近4000万！各大药企高管薪酬来了（附名单）
    人事变动
    最高接近4000万！各大药企高管薪酬来了（附名单）
    同花顺问财数据显示，截至4月3日，A股已有超百位医药企业的高管2025年年薪公布。 前10位高管薪酬均在千万元以上。 目前已经公布年薪的150位医药企业高管中，前十位高管均迈入“千万俱乐部”，2025年薪酬全部处于1000万元以上，最高的为药明康德总裁李革，年薪达3998万元。
    赛柏蓝
    2026-04-03
    同花顺 高管
  • 石药全面入主后，这家上市公司董事长换人
    人事变动
    石药全面入主后，这家上市公司董事长换人
    ST景峰进入石药系全面接管阶段。 4月3日，ST景峰发布公告，已完成第九届董事会换届选举，同时聘任相关高级管理人员。 ST景峰第九届董事会由9名董事组成，其中非独立董事6名，独立董事3名。
    赛柏蓝
    2026-04-03
    石药
  • 与 CSO 合作不当，药企有致命打击
    公司动态
    与 CSO 合作不当，药企有致命打击
    当前，医药企业合规已从 可选项变为生存刚需，紧迫性空前。 在监管趋严、处罚力度大的背景下，任何合规漏洞都可能给药企带来毁灭性打击。 随着与 CSO、平台公司合作场景日益复杂，各类隐性风险持续攀升，倒逼药企必须彻底厘清合作边界，杜绝灰色操作。
    赛柏蓝
    2026-04-03
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