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Avalyn Pharma Inc

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公司全称:Avalyn Pharma Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物新药研发商
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公司介绍:
Avalyn Pharma Inc is a biopharma company that advances therapies for the treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis.In July 2017, Genoa Pharmaceuticals changed its corporate name to Avalyn Pharma.In April 2020, the company raised $35.5 million through series B financing.In May 2017, the company completed a $62 million Series A financing.In November 2012, the company raised $1.2 million from a financing.By August 2012, the company had initiated Series A financing to fund clinical studies of GP-101

基本信息

成立时间:

2011-01-01

员工人数:

15~50人

地址:

701 PIKE STREET SUITE 1500 SEATTLE WASHINGTON 98101; US; Telephone: +12067070340;

公司官网:

www.avalynpharma.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Avalyn Pharma,一家专注于开发治疗致命性肺病的吸入疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于11月参加几场投资者会议。公司正在研发新的吸入型药物配方,旨在减少全身暴露并直接将药物递送到疾病部位,以治疗肺纤维化。Avalyn的AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮配方,目前正在进行的MIST 2b期研究中用于治疗进行性肺纤维化。该药物在超过150名不同形式的肺纤维化患者中进行了评估,与现有疗法的历史数据相比,显示出有希望的有效性和安全性信号。此外,公司已完成AP02(吸入型尼达尼布)的两个1期研究,用于治疗特发性肺纤维化,并计划进行2期临床试验。
Avalyn Pharma公司宣布将在2025年11月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的肺纤维化基金会(PFF)峰会2025上展示多项研究成果。这些成果包括四篇海报,涉及肺纤维化患者的日常生活、诊断旅程、AP02的新临床试验设计以及AP01的长期安全性和有效性数据。Avalyn Pharma致力于开发吸入疗法治疗致命性肺病,其研究重点在于了解患者的情感负担和诊断过程中的挑战,并通过与患者倡导组织领导者的合作,确保其临床项目满足患者和肺纤维化社区的需求。
2025年7月22日,生物制药公司Avalyn Pharma宣布完成1亿美元的超额认购D轮融资。此次募集由Suvretta Capital Management和SR One共同领投,Novo Holdings、F-Prime、Perceptive Xontogeny Venture Funds、Norwest、Eventide Asset Management、Wellington Management、Vida Ventures、Catalio Capital Management、RiverVest Venture Partners、Pivotal bioVenture Partners,TPG Biotech、Hamilton Square Partners Management、Rock Springs Capital、Surveyor Capital、T.Rowe Price Associates和Piper Heartland跟投。融资收益将支持Avalyn在肺纤维化方面的管线项目的关键临床里程碑,包括Avalyn领先项目的后期开发:吡非尼酮(AP01)和尼达尼布(AP02)的优化吸入制剂,以及吡非尼酮/尼达尼布固定剂量组合(AP03)进入1期临床试验。
Avalyn Pharma Inc.宣布将在2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病学大会(EULAR)上展示其研发的吸入性疗法AP01(吸入性吡非尼酮)在治疗各种形式进行性肺纤维化(PPF)包括自身免疫性间质性肺疾病(ILD)的2b期研究设计。Avalyn Pharma致力于开发新的吸入性肺纤维化治疗方案,旨在通过直接将治疗药物递送到肺部,减少全身暴露,提高疗效。其AP01吸入性吡非尼酮在150多名肺纤维化患者中进行了评估,显示出与现有疗法相比的改善疗效和安全性。此外,公司已完成AP02(吸入性尼达尼布)的2期1b期研究,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
Avalyn Pharma在2025年ATS国际会议上展示了其两种治疗肺纤维化的吸入疗法AP01和AP02的临床数据。AP01是优化后的吡非尼酮吸入制剂,AP02是优化后的尼达尼布吸入制剂。AP02的1期临床试验结果显示,与口服尼达尼布相比,AP02在所有剂量水平上显示出良好的安全性和耐受性,并且系统暴露量显著降低。AP01的长期数据也显示出持续的抗纤维化效果和良好的安全性。Avalyn Pharma计划将AP02迅速推进至2期临床试验,同时继续进行AP01的全球2b期临床试验。
Avalyn Pharma Inc. 在即将举行的美国胸科学会(ATS)2025国际会议上将展示其针对肺纤维化治疗的创新吸入疗法。公司宣布将在会议上呈现AP02(吸入尼达尼布)的1期临床试验的顶线数据,支持其进入2期试验,以及AP01(吸入吡非尼酮)的240周长期安全性和有效性数据。此外,Avalyn将与Qureight合作,展示基于深度学习的HRCT扫描和患者数据,探索新型成像生物标志物和合成研究臂在验证IPF患者治疗疗效的效用。Avalyn还将在ATS行业剧院节目中亮相,展示AP02的1期临床试验数据。会议期间,Avalyn将展示其针对肺纤维化治疗的创新吸入疗法,包括AP01和AP02的临床数据,以及与Qureight合作的深度学习分析结果。
Avalyn Pharma公司宣布,其研发的吸入式尼达尼布(AP02)在针对健康成年志愿者和特发性肺纤维化(IPF)患者的单剂量和多剂量Phase 1临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。公司计划在2025年5月的美国胸科学会国际会议上展示完整的安全、耐受性和药代动力学数据,并基于这些结果推进AP02进入IPF患者的Phase 2临床试验。AP02作为一种创新的吸入疗法,旨在减少全身暴露并直接作用于肺部疾病,有望成为IPF患者的未来标准治疗方案。
Avalyn Pharma Inc.宣布将在2024年10月12日至16日在希腊雅典举行的第22届国际肺和气道纤维化会议(ICLAF)上展示多项研究成果。这些成果包括对Brainomix的e-Lung生物标志物的后分析以及ATLAS 1b期临床试验中AP01在治疗特发性肺纤维化(IPF)患者时功能改善与解剖变化之间的关联。Avalyn Pharma专注于开发治疗危及生命肺部疾病的吸入疗法,其领先项目AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮,目前正在进行MIST 2b期研究。此外,公司还启动了第二个项目AP02的1b期研究,该项目是吸入型尼达尼布,用于治疗IPF。
Avalyn Pharma展示了其新型吸入性吡非尼酮(AP01)在治疗进行性肺纤维化(PPF)患者中的疗效和安全性。该公司近期启动了MIST Phase 2b临床试验,并在欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上展示了该试验的设计。同时,Avalyn还公布了其已完成的一期ATLAS临床试验的后期分析,包括安全性、影像数据和疾病进展。这些分析为MIST Phase 2b试验的设计提供了重要信息。AP01在ATLAS试验中显示出了改善肺功能和生活质量的潜力,并可能减少肺纤维化。此外,Avalyn还介绍了其第二项研究项目AP02,一种吸入性尼达尼布,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
Avalyn Pharma公司宣布启动其AP02(吸入型尼达尼布)的单次递增剂量和多次递增剂量1b期临床试验,旨在评估该药物在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。AP02是一种针对肺部的新型吸入型尼达尼布制剂。在已完成1a期试验中,AP02在健康志愿者和特发性肺纤维化(IPF)患者中表现出良好的耐受性,未报告严重不良事件(SAEs),且与口服尼达尼布相比,全身暴露量较低。Avalyn Pharma首席执行官Lyn Baranowski表示,这项研究标志着Avalyn的重要里程碑,有助于将一种潜在的新吸入疗法带给肺纤维化患者。该1b期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估AP02在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。主要终点是不良事件(AEs)的发生率、频率和严重程度,次要终点包括通过血液和支气管肺泡灌洗液(BALF)样本测量的多个药代动力学参数。Avalyn Pharma致力于开发用于治疗罕见呼吸系统疾病,如肺纤维化和其他间质性肺疾病(ILD)的吸入疗法。
Avalyn Pharma公司在2024年美国胸科学会(ATS)国际会议上将展示其新型吸入式疗法AP01(吸入型吡非尼酮)治疗肺纤维化的长期疗效和安全性数据。该公司将在ATS迷你剧院节目和呼吸创新峰会上介绍其Phase 2b试验,该试验评估AP01对进展性肺纤维化的治疗效果。Avalyn的展示将包括ATLAS试验开放标签扩展部分的长期疗效和耐受性数据。Avalyn的领导团队还将参加呼吸创新峰会,并在会议上提供海报展示和主持讨论。Avalyn的会议摘要可在ATS的2024年在线程序和公司活动日程中找到。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-07-22

Avalyn Pharma Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

2023-09-27

Avalyn Pharma Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

2020-04-27

Avalyn Pharma Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

2017-05-15

Avalyn Pharma Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

2017-01-01

Avalyn Pharma Inc

生物新药研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

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