Avalyn Pharma公司宣布已完成全球范围内AP01 2b期临床试验的招募,共招募398名患者。该试验旨在评估AP01在治疗进行性肺纤维化(PPF)患者中的安全性和有效性。公司预计将在2027年下半年公布主要数据。此外,公司还计划在2026年9月于西班牙巴塞罗那举行的欧洲呼吸学会(ERS)大会上展示两项摘要,其中包括AP01在健康和特发性肺纤维化(IPF)肺组织中的分布数据建模。截至2026年6月30日,Avalyn Pharma的现金、现金等价物和有价证券总额为4.135亿美元,预计资金将足以支持到2029年。
Avalyn Pharma公司宣布了截至2026年3月31日的第一季度财务报告和近期业务亮点。公司正在推进其在大健康领域的创新项目,包括AP01和AP02的肺纤维化治疗研究。AP01的MIST Phase 2b临床试验预计将在2026年中完成入组,AP02的AURA Phase 2临床试验正在进行中。此外,公司完成了首次公开募股(IPO),筹集了约3.45亿美元,预计将足以支持公司到2029年的运营。Avalyn Pharma致力于通过吸入疗法改变严重罕见呼吸疾病的治疗模式,其产品候选药物旨在直接作用于肺部,提高局部疗效并减少全身副作用。
Avalyn Pharma公司宣布,将在2026年6月3日至6日在伦敦举行的欧洲风湿病联盟(EULAR)2026会议上展示其新型吸入疗法AP01(吸入型吡非尼酮)在治疗进展性肺纤维化患者中的长期耐受性数据。这些数据来自ATLAS开放标签扩展试验,将展示患者在长达四年治疗期间的数据。AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮配方,目前正在进行全球2b期临床试验MIST,针对进展性肺纤维化(PPF)患者。Avalyn Pharma致力于改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸系统疾病的治疗模式,通过吸入靶向疗法建立新的治疗标准。
Avalyn Pharma公司宣布将在2026年5月15日至20日在佛罗里达州奥兰多举行的美国胸科学会(ATS)2026国际会议上展示两项研究成果。公司CEO Lyn Baranowski表示,Avalyn Pharma致力于通过吸入疗法改善严重罕见呼吸系统疾病的治疗方式,并强调患者意见对治疗设计的重要性。公司将展示eFlow®雾化器系统用于AP01(吸入型吡非尼酮)的可用性研究,以及关于特发性肺纤维化(IPF)患者对支持性医疗体验的看法的研究。此外,Avalyn Pharma的AP01和AP02项目正在全球范围内进行临床试验,旨在通过吸入疗法改善肺纤维化和其他罕见呼吸系统疾病的治疗。
Avalyn Pharma Inc.,一家专注于开发吸入疗法以改变严重罕见呼吸系统疾病治疗模式的临床阶段生物制药公司,于2026年5月1日宣布其首次公开募股(IPO)的完成。此次IPO共发行了1.9亿股普通股,包括承销商全额行使超额配售选择权购买的250万股额外股份,每股IPO价格为18美元。扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后,此次发行的总毛收入为3.45亿美元。Avalyn的普通股已在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码为“AVLN”。摩根士丹利、杰富瑞、Evercore ISI和Guggenheim Securities共同担任此次发行的联合簿记管理人。与此次发行相关的注册声明已于2026年4月29日由美国证券交易委员会(SEC)提交并生效。此次发行仅通过招股说明书进行。最终招股说明书的副本可以从摩根士丹利、杰富瑞、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities获取。本新闻稿不构成出售证券的要约或购买证券的招股邀请,在未经任何州或司法管辖区证券法注册或批准之前,不得在该州或司法管辖区出售这些证券。
Avalyn Pharma Inc.,一家专注于开发吸入疗法以改变严重罕见呼吸道疾病治疗模式的临床阶段生物制药公司,宣布已完成其首次公开募股(IPO)的定价。该公司计划以每股18美元的价格发行1666.67万股普通股,预计从此次发行中获得的毛收入(扣除承销折扣、佣金和发行费用前)将达到3亿美元。所有股票均由Avalyn Pharma Inc.提供。此外,Avalyn Pharma Inc.已授予承销商在首次公开募股价格(扣除承销折扣和佣金)的基础上,额外购买250万股普通股的30天期权。预计股票将于2026年4月30日在纳斯达克全球精选市场开始交易,股票代码为“AVLN”。此次发行预计将在2026年5月1日完成,前提是满足常规的交割条件。摩根士丹利、杰富瑞、高盛证券和古根海姆证券将担任此次发行的联合簿记管理人。关于Avalyn Pharma Inc.,该公司致力于改变肺纤维化和其他严重罕见呼吸道疾病的治疗模式。公司正在推进已建立抗纤维化药物的优化吸入制剂,旨在将药物直接输送到肺部,增强局部疗效并减少全身副作用。Avalyn的AP01项目是一种优化的吸入型吡非尼酮,目前正在全球2b期临床试验MIST中评估,该试验针对的是进行性肺纤维化(PPF)患者。AP01在1b期和正在进行的多年开放标签扩展试验中显示出令人鼓舞的耐受性和临床活性,长期数据支持了在改善耐受性方面相对于历史口服吡非尼酮数据的潜力。Avalyn的AP02项目是一种优化的吸入型尼达尼布,目前正在全球2期临床试验AURA中评估,该试验针对的是特发性肺纤维化(IPF)患者。Avalyn还在推进AP03项目,这是一种吡非尼酮和尼达尼布的吸入固定剂量组合,旨在通过单一肺部靶向平台提供双重抗纤维化机制。通过利用其专有的药物-设备方法和对罕见呼吸道疾病开发的深厚专业知识,Avalyn旨在通过吸入、肺部靶向疗法在肺纤维化领域建立新的治疗标准。
Avalyn Pharma Inc.,一家专注于罕见呼吸系统疾病的创新药企,在2026年4月8日披露了其IPO招股书,向纳斯达克递交上市申请。公司自2011年成立以来,专注于罕见呼吸系统疾病的创新疗法研发,其核心优势在于自主研发的气道靶向递送技术平台。招股书显示,Avalyn的核心管线产品AP01和AP02已进入关键临床阶段,并展现出良好的临床数据。然而,公司也面临着激烈的行业竞争、研发风险和财务压力。此次IPO募资将主要用于核心产品的临床研发和商业化准备。
Avalyn Pharma,一家专注于开发治疗致命性肺病的吸入疗法的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将于11月参加几场投资者会议。公司正在研发新的吸入型药物配方,旨在减少全身暴露并直接将药物递送到疾病部位,以治疗肺纤维化。Avalyn的AP01是一种优化的吸入型吡非尼酮配方,目前正在进行的MIST 2b期研究中用于治疗进行性肺纤维化。该药物在超过150名不同形式的肺纤维化患者中进行了评估,与现有疗法的历史数据相比,显示出有希望的有效性和安全性信号。此外,公司已完成AP02(吸入型尼达尼布)的两个1期研究,用于治疗特发性肺纤维化,并计划进行2期临床试验。
Avalyn Pharma公司宣布将在2025年11月13日至15日在伊利诺伊州芝加哥举行的肺纤维化基金会(PFF)峰会2025上展示多项研究成果。Avalyn Pharma是一家专注于开发治疗致命性肺病的吸入疗法的临床阶段生物制药公司。在峰会上,公司将展示四篇关于肺纤维化治疗的论文海报,包括患者日常生活的共同现实、情感负担以及诊断旅程的研究。此外,Avalyn Pharma还计划进行一项名为AURA-IPF的AP02 Phase 2临床试验。公司致力于通过吸入疗法减少全身暴露并直接将药物递送到疾病部位,以改善肺纤维化治疗。
Avalyn Pharma公司宣布完成1亿美元的D轮融资,由Suvretta Capital Management和SR One共同领投,另有16家医疗保健投资者参与。这笔资金将支持Avalyn Pharma在肺纤维化治疗药物研发的关键临床里程碑,包括其领先项目AP01和AP02的优化吸入剂型以及pirfenidone/nintedanib固定剂量组合(AP03)进入1期临床试验。AP01正在全球范围内进行2b期临床试验,AP02已完成1期临床试验并显示出良好的安全性和药代动力学特性。Avalyn Pharma致力于开发新的吸入剂型,以减少全身暴露并直接将药物递送到疾病部位。
2025年7月22日,生物制药公司Avalyn Pharma宣布完成1亿美元的超额认购D轮融资。此次募集由Suvretta Capital Management和SR One共同领投,Novo Holdings、F-Prime、Perceptive Xontogeny Venture Funds、Norwest、Eventide Asset Management、Wellington Management、Vida Ventures、Catalio Capital Management、RiverVest Venture Partners、Pivotal bioVenture Partners,TPG Biotech、Hamilton Square Partners Management、Rock Springs Capital、Surveyor Capital、T.Rowe Price Associates和Piper Heartland跟投。融资收益将支持Avalyn在肺纤维化方面的管线项目的关键临床里程碑,包括Avalyn领先项目的后期开发:吡非尼酮(AP01)和尼达尼布(AP02)的优化吸入制剂,以及吡非尼酮/尼达尼布固定剂量组合(AP03)进入1期临床试验。