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Tolero Pharmaceuticals Inc

B轮

公司全称：Tolero Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：生物制药公司

公司介绍：

The company profile has not been updated since July 2020, when Tolero Pharmaceuticals merged with Boston Biomedical to establish Sumitomo Dainippon Pharma Oncology (SDP Oncology; now Sumitomo Pharma Oncology).Tolero Pharmaceuticals, a wholly-owned subsidiary of Sumitomo Dainippon Pharma Co Ltd, was an US-based private biopharmaceutical company, established in 2011, developing therapeutics for cancer.In May 2020, Sumitomo Dainippon resolved to merge its consolidated subsidiaries Boston Biomedical and Tolero Pharmaceuticals Inc in the US and the merger company name was Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Inc, which was scheduled on July 1, 2020. In June 2020, Sumitomo Dainippon Pharma Oncology Inc(SDP Oncology) formed as a wholly-owned subsidiary of Sumitomo Dainippon Pharma, following the merger of Tolero and Boston Biomedical.In December 2016, Sumitomo Dainippon Pharma entered into an agreement to acquire Tolero Pharmaceuticals, for an upfront payment of US $200 million plus m

基本信息

成立时间：

2007-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

18017690796

地址：

3900 N Traverse Mountain Blvd Ste 100 LEHI UTAH 84043-5598; US; Telephone: +18017690796;

公司官网：

www.toleropharma.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
小分子药物治疗
药物治疗
前药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Tolero Pharmaceuticals 在 2020 年虚拟 EHA 年会上展示了 1 期 Zella 101 临床研究的结果，该研究评估了研究药物 Alvocidib 在新诊断的急性髓性白血病患者中的作用

2020-06-12 20:00:00

Tolero Pharmaceuticals在2020年6月11日至14日举行的第25届欧洲血液学协会（EHA）虚拟大会上，展示了其新型抗癌药物alvocidib在治疗急性髓系白血病（AML）患者中的研究数据。该研究为1期临床试验，评估了alvocidib在成人新诊断AML患者中的疗效和安全性。结果显示，71%的患者达到完全缓解，整体缓解率为77%，且89%的患者达到可测量的残留疾病（MRD）阴性。alvocidib的最大耐受剂量为30 mg/m²静脉推注，随后为60 mg/m²静脉滴注4小时，未观察到剂量限制性毒性。Tolero Pharmaceuticals首席执行官兼首席科学官David J. Bearss表示，他们对alvocidib在治疗新诊断AML患者中的临床反应和整体生存率感到满意，并期待进一步研究其在持久完全缓解和MRD阴性方面的潜力。

Tolero Pharmaceuticals 在 2020 年 ASCO 虚拟年会上公布了评估研究药物 TP-1287 和 TP-3654 在晚期实体瘤患者中的首批临床研究结果

2020-05-29 20:00:00

Tolero Pharmaceuticals在2020年5月29日至31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟年会上，展示了其两种口服实验性药物TP-1287（CDK9抑制剂）和TP-3654（PIM激酶抑制剂）在晚期实体瘤患者中的初步临床试验数据。结果显示，TP-1287在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中表现出临床活性和可耐受的安全性，48%的患者疾病稳定，12%的患者出现部分缓解。TP-3654在经过大量治疗的复发和难治性实体瘤患者中也显示出临床活性和耐受性，33%的患者疾病稳定超过16周。两项研究均显示，两种药物在降低肿瘤标志物水平方面具有机制证明。Tolero Pharmaceuticals表示，将继续推进这些临床试验，以进一步了解TP-1287和TP-3654在不同肿瘤类型中的潜力。

Tolero Pharmaceuticals 提交实验性 PKM2 激活剂 TP-1454 的研究性新药申请

2020-05-19 20:00:00

Tolero Pharmaceuticals公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型小分子药物TP-1454的IND申请，该药物旨在激活PKM2同型酶，用于治疗血液和肿瘤疾病。TP-1454是一种口服药物，将在一项1/1b期临床试验中评估其在晚期转移性或进展性实体瘤患者中的安全性、药代动力学和药效学。该研究还将评估TP-1454与ipilimumab和nivolumab联合使用的疗效。TP-1454是首个在癌症患者中测试的PKM2激活剂，旨在针对肿瘤生长和抗癌免疫抑制的代谢基础。Tolero Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗血液和肿瘤疾病新疗法的临床阶段公司，其产品管线包括针对血液疾病和实体瘤的治疗方法。

Tolero Pharmaceuticals 宣布扩大 Zella 102 研究对象，研究对象为中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者

2020-05-14 20:00:00

Tolero Pharmaceuticals公司宣布，在Zella 102临床试验中，首次给患者使用了alvocidib（一种CDK9抑制剂）的新剂量方案，该方案在azacitidine治疗后进行，以评估其在治疗骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性和有效性。该研究针对未接受治疗或接受少于六周期治疗的MDS患者，旨在确定alvocidib的推荐剂量，并观察其对血液指标和输血依赖性的影响。Alvocidib作为一种CDK9抑制剂，在临床研究中被评估用于治疗急性髓系白血病（AML）和MCL-1依赖性AML。Tolero Pharmaceuticals致力于开发针对血液和肿瘤疾病的新型疗法，并与Sumitomo Dainippon Pharma合作推进创新性肿瘤治疗药物的研发。

Tolero制药公司加入了白血病和淋巴瘤协会针对急性髓性白血病患者的开创性打击AML主临床试验

2020-03-26

Tolero Pharmaceuticals加入白血病与淋巴瘤协会的“战胜AML大师临床试验”，针对60岁及以上急性髓系白血病（AML）患者，使用其研发的AXL受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂dubermatinib（TP-0903）治疗TP53突变和/或复杂核型的患者。该试验旨在利用功能基因组技术和药物合作伙伴的专长，采用个性化医疗方法加速研究进展，最终改善AML患者的预后。Tolero的CEO David J. Bearss表示，加入该试验是为了推进AML的科学进步并评估dubermatinib在预后差、治疗选择有限的患者群体中的潜力。白血病与淋巴瘤协会的研究战略副总裁Amy Burd认为，该试验正在改变AML以及更广泛癌症类型的临床试验治疗模式。

Tolero Pharmaceuticals 宣布 2 期 Zella 202 研究药物 Alvocidib 治疗 Venetoclax 和 HMA 联合治疗后急性髓性白血病患者的 2 期研究中出现首例患者给药

2020-01-15 21:00:00

Tolero Pharmaceuticals宣布，其针对急性髓系白血病（AML）患者的新药alvocidib在Phase 2临床试验中已开始给药。该试验评估了alvocidib在治疗对venetoclax和低剂量阿糖胞苷无效或复发的AML患者中的安全性和有效性。alvocidib是一种强效的CDK9抑制剂，试验分为两部分，旨在确定alvocidib单药或与低剂量阿糖胞苷联合治疗患者的完全缓解（CR）和CRi率。该研究旨在为这些患者提供新的治疗选择，并探索alvocidib在治疗AML中的潜力。

Tolero Pharmaceuticals 宣布在既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者的 1/2 期研究中，首例患者使用研究药物 TP-0903 给药

2019-06-12 20:00:00

Tolero Pharmaceuticals宣布在治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的Phase 1/2临床试验中，首名患者已接受TP-0903药物治疗。TP-0903是一种针对AXL受体酪氨酸激酶（RTK）的抑制剂，旨在评估其在经过治疗的CLL/SLL患者中的安全性和药效。该研究旨在确定TP-0903的剂量限制性毒性、临床活性，并探索其在单药或与ibrutinib联合治疗中的效果。研究分为两个阶段，第一阶段主要评估剂量限制性毒性和治疗相关不良事件，第二阶段则关注客观缓解率、无进展生存期和总生存率。该研究旨在满足对经过治疗且疾病进展或复发的CLL/SLL患者未满足的临床需求。

Tolero Pharmaceuticals 将研究药物 TP-0903 推进到晚期实体瘤患者的 1b 期扩展研究阶段

2019-05-31 05:00:00

Tolero Pharmaceuticals宣布启动其新型药物TP-0903的1b期临床试验，该药物是一种针对AXL受体的酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗晚期实体瘤。该研究在1a期确定了TP-0903的最大耐受剂量，并进入1b期。TP-0903在临床前模型中显示出抗肿瘤活性，并能逆转间质表型，从而抑制免疫监视。1b期将招募患有多种晚期实体瘤的额外患者，包括免疫治疗后疾病进展的晚期实体瘤、EGFR阳性的非小细胞肺癌、结直肠癌、铂类耐药或耐药的复发性卵巢癌和黑色素瘤。研究的主要目标是评估TP-0903在晚期实体瘤患者中的剂量限制性毒性和治疗相关不良事件的发生率，并观察其药代动力学、预测生物标志物活性以及客观缓解率。

Tolero Pharmaceuticals 宣布与 AbbVie 合作开展急性髓系白血病临床试验

2018-08-17

Tolero Pharmaceuticals与AbbVie合作开展急性髓系白血病临床试验，探索AbbVie的venetoclax与Tolero的alvocidib联合治疗复发性/难治性急性髓系白血病（AML）的潜力。Alvocidib是一种小分子CDK9抑制剂，可控制生存因子MCL-1的表达；Venetoclax是一种小分子BCL-2抑制剂。两者均能抑制癌细胞避免凋亡的关键蛋白。根据协议，Tolero和AbbVie将共同承担所有研发费用，Tolero保留alvocidib的全部商业权利，AbbVie保留venetoclax的全部商业权利。

Tolero Pharmaceuticals 与 Eutropics 签订新型伴随诊断平台 PraediCareDx 的独家许可

2015-11-09

Tolero Pharmaceuticals与Eutropics达成独家许可协议，使用Eutropics的PraediCare Dx平台在alvocidib的临床开发中。该平台初步研究表明，PraediCare Dx可用于识别对alvocidib有高响应可能性的急性髓系白血病（AML）患者。Tolero正在启动一项针对先前治疗过的AML患者的随机II期研究，使用PraediCare Dx前瞻性地确认识别可能对alvocidib产生反应的患者的能力。alvocidib是一种CDK9抑制剂，通过阻断MCL-1的超级增强子调控转录，使AML细胞对凋亡诱导剂处于高度敏感状态。Tolero计划启动一项针对先前治疗过的AML患者的随机III期研究，比较alvocidib与cytarabine和mitoxantrone（FLAM）的联合治疗与单独使用cytarabine和mitoxantrone（AM）的效果。根据与FDA在II期会议中的协议，该注册试验的主要终点将是完全缓解率。如果II期生物标志物研究的结果积极，可能会大大加速alvocidib的开发，并可能减少注册计划的大小和成本。

Tolero Pharmaceuticals 和 Eutropics 宣布数据证明 Praedicare Dx 在指导 CLL 患者新药物治疗方面的临床效用

2014-08-12

Eutropics公司和Tolero Pharmaceuticals公司宣布，一项关于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者对Tolero公司实验性药物alvocidib治疗反应的预测生物标志物的研究成果发表在《Leukemia》医学期刊上。该研究由俄亥俄州立大学和杜克大学医学中心合作完成，比较了Eutropics的伴随诊断平台Praedicare Dx的新颖算法读数与alvocidib治疗后患者的积极结果。研究还发现了一种Praedicare Dx的不同算法读数，可以预测不良反应的可能性，为治疗提供进一步指导。这些新的生物标志物将用于支持Tolero的III期准备资产alvocidib的开发，该药物已在CLL和急性髓系白血病（AML）患者中显示出临床活性。Eutropics的伴随诊断方法将用于探索患者分层，以通过将特定疗法与最有可能从中受益的个体匹配来改善患者护理。Tolero和Eutropics均致力于开发针对血液疾病和癌症的个性化治疗方案。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-11-05

Tolero PharmaceuticalsInc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)

Alger;

——

2014-08-07

Tolero PharmaceuticalsInc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

Alger;

——

2012-09-12

Tolero PharmaceuticalsInc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

2012-07-27

Tolero PharmaceuticalsInc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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交易标题

主要参与方

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