洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

Relypsa Inc

公司全称:Relypsa Inc
国家/地区:美国/——
类型:生物制药公司
收藏
公司介绍:
Relypsa Inc, a spin out of Ilypsa, a subsidiary of Amgen, is a pharmaceutical company, is a clinical-stage biopharmaceutical company leading the discovery and development of novel non-absorbed polymeric drugs for important applications in cardiovascular and renal diseases.In July 2016, Galenica and Relypsa entered into a definitive agreement wherein Galenica would acquire all of the issued and outstanding common stock of Relypsa for $32 per share in cash, or a total of approximately $1.53 billion. At that time, the transaction was expected to complete in the third quarter of 2016. In August 2016, a tender offer for any and all outstanding shares of common stock of Relypsa priced at 32.00 per share in cash, was initiated. The offer was to expire on August 31, 2016. In September 2016, the company announced that its tender offer to purchase the outstanding shares of common stock of Relypsa was expired. The tender offer was effected by the indirect wholly owned subsidiary of Galenica, Vifo

基本信息

成立时间:

1927-01-01

员工人数:

500人以上

联系电话:

(650) 421-9500

地址:

100 Cardinal Way REDWOOD CITY CALIFORNIA 94063-4755; US; Telephone: +16504219500;

公司官网:

www.relypsa.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Relypsa公司,作为Vifor Pharma集团的一员,宣布向三所机构授予总计达150,000美元的研究资助,以支持肾病和/或心脏病领域的研究生在研究高钾血症及其相关疾病方面的研究。这些资助将用于定义高钾血症在实体器官移植受者中的发生频率,探索钾和尿素水平在肾功能不全动物模型中对纤维化的影响,以及跟踪需要使用肾素-血管紧张素系统阻断剂和/或盐皮质激素受体拮抗剂来改善血压和/或心脏功能的患者。该资助旨在提高患者护理质量,增强疾病意识,并教育医疗组织和专业人士。Relypsa公司致力于发现、开发并商业化针对胃肠道中常被忽视且治疗不足的疾病的多聚体药物,其首个产品Veltassa(patiromer)口服悬浮液就是基于公司在聚合物科学方面的丰富遗产开发的。Vifor Pharma集团是一家全球性的制药公司,致力于成为全球铁缺乏、肾病和心肾疗法的领导者,致力于帮助全球患有严重和慢性疾病的患者过上更健康的生活。
Relypsa公司与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.达成独家合作协议,共同推广Relypsa研发的口服钾结合剂Patiromer FOS,用于治疗高钾血症。Relypsa将获得4000万美元的预付款,并在达到特定里程碑后获得最高1.25亿美元的付款。VFMCRP将获得除美国和日本外的全球独家营销权,Relypsa保留这两个市场的所有商业权利。双方将合作推进Patiromer FOS的开发,包括向欧洲药品管理局提交上市许可申请。Patiromer FOS是一种口服钾结合剂,用于治疗高钾血症,该病症在慢性肾病和心力衰竭患者中较为常见。Relypsa的Patiromer FOS新药申请正在美国食品药品监督管理局审查中,预计将于2016年上半年向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
Relypsa公司与Sanofi达成两项年期的销售合作协议,共同推广Patiromer FOS口服悬浮液,用于治疗高钾血症。Relypsa计划在美国市场独立商业化Patiromer FOS,若获得批准,将组建约120名销售代表的专责团队。Sanofi将补充Relypsa的推广工作,为期两年。Relypsa将继续负责Patiromer FOS在美国的所有监管、开发、商业、生产和分销活动。高钾血症是一种严重且可能致命的并发症,Relypsa致力于为患者提供50多年来首个新药。Sanofi表示,与Relypsa的合作有助于为高钾血症患者提供新的治疗方案。
Relypsa公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Patiromer口服悬浮液(Patiromer FOS)的新药申请(NDA),寻求批准其用于治疗高钾血症。该申请基于包括一项在特殊协议评估下进行的3期临床试验和一项评估Patiromer FOS在患者中长达一年的2期安全性、有效性和耐受性数据的临床试验在内的八项临床试验。Relypsa公司表示,这是该公司的一个重要里程碑,如果获得批准,Patiromer FOS将成为50多年来首个治疗高钾血症的新疗法。Patiromer FOS是一种口服钾结合剂,用于治疗高钾血症,已在包括慢性肾脏病(CKD)患者在内的临床试验中得到评估,并显示出良好的疗效和安全性。
Relypsa公司与Patheon公司签订多年商业生产和供应协议,以生产其治疗高钾血症的新药patiromer。此外,Relypsa还与Lanxess公司和DSM Fine Chemicals签订合同,以供应patiromer的活性药物成分。这些协议旨在确保patiromer的商业生产和供应,以支持其在美国的上市和商业化。patiromer是一种口服钾结合剂,用于治疗高钾血症,这是一种在慢性肾病、高血压、糖尿病和/或心力衰竭患者中常见的严重疾病。Relypsa计划提交新药申请,并已完成了patiromer的关键临床试验,该药物有望在2030年前获得美国专利保护。
Relypsa公司与DSM Fine Chemicals Austria NFG GMBH & Co. KG签订了一项多年商业制造和供应协议,以生产其治疗高钾血症的新颖聚合物Patiromer的活性药物成分(API)。此举是为了应对预计的商业需求并提高供应安全性。Relypsa还与Lanxess Corporation签订了API供应协议。Patiromer是一种口服非吸收性、非金属钾结合剂,用于治疗高钾血症。该药物在临床试验中表现出良好的疗效和耐受性。Relypsa计划在Patiromer获得美国批准后,将DSM Fine Chemicals作为额外制造商纳入其新药申请(NDA)。

融资信息

更多
公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2016-07-21

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2014-06-02

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——

2013-11-15

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
——
——

2012-10-01

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

未公开
——

2012-08-14

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮
——

2012-07-01

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

PE
——

2010-09-13

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2010-05-03

Relypsa Inc

生物制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

债权融资
——
——

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用

相关投融资企业

更多
Ligand Pharmaceuticals Inc
生物制药公司
Sangamo Therapeutics Inc
生物制药公司
Idera Pharmaceuticals Inc
生物制药公司
MorphoSys AG
生物制药公司
Genfit SA
生物制药公司
Addex Therapeutics Ltd
生物制药公司
Zosano Pharma Corp
生物制药公司
Arbutus Biopharma Corp
生物制药公司
PHAXIAM Therapeutics SA
生物制药公司
Mallinckrodt PLC
生物制药公司
Intarcia Therapeutics Inc
生物制药公司
Acceleron Pharma Inc
生物制药公司
IGC Pharma Inc
生物制药公司
Apricus Biosciences Inc
生物制药公司
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认