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阿达帕林过氧苯甲酰凝胶:三大厂家竞逐首仿,痤疮治疗新格局将启
2025年5月23日和24日,两厂家阿达帕林过氧苯甲酰凝胶4类仿制药报产获受理,原研药5月9日国内获批。该药用于治疗痤疮,中国痤疮发病率高,三大终端销售额可观,现3个厂家抢夺首仿,竞争激烈 。
摩熵医药
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
仿制药
首仿
痤疮
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10个月前
科伦药业重磅:四款药获批,比阿培南首仿+创新剂型引领抗菌药市场
近日,国家药监局公示科伦药业4款产品获批上市并视同通过一致性评价,其中注射用比阿培南/氯化钠注射液为国内首仿,采用即配型粉液双室袋剂型,提高使用便利性,为患者提供更多选择,该药及所属类别抗菌药销售额可观。
摩熵医药
科伦药业
粉液双室袋
仿制药
药品审评审批
比阿培南
1510
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10个月前
赞邦乙酰半胱氨酸注射液原研获批上市,呼吸适应症国内首秀引关注,国内仿制竞争激烈
5月21日NMPA发布药品批准件,赞邦/上海精鼎医药的乙酰半胱氨酸注射液获批上市,适应症为呼吸道疾病,为国内首次。此外,海思科新药、勃林格殷格翰溶栓药等也获批。乙酰半胱氨酸注射液国内已有4家企业上市,汇宇为首家过评,还有8家企业仿制申请中。
药通社
乙酰半胱氨酸注射液
原研药
获批上市
呼吸疾病
仿制药
药品审评审批
2360
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10个月前
石四药再添新药!注射用甲磺酸加贝酯与盐酸决奈达隆片同日获批,胰腺炎房颤治疗迎新选择
石家庄四药集团5月21日宣布,其申报的注射用甲磺酸加贝酯、盐酸决奈达隆片两新产品同日获国家药监局生产注册批件,并视同通过一致性评价。前者用于治疗胰腺炎,后者为抗心律失常药,至此石四药今年已获批22个制剂新产品批件。
摩熵医药
石四药集团
药品审评审批
注射用甲磺酸加贝酯
盐酸决奈达隆片
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10个月前
法罗培南钠片国内首家过评!鲁南贝特制药领跑抗菌市场,2024年销售额可观
近日,鲁南贝特制药的法罗培南钠片首家通过一致性评价,适应症广泛。该药为青霉烯类口服抗生素,对多种细菌具强杀菌效力且对B-内酰胺酶稳定。2024上半年,其销售额略超辰欣药业,碳青霉烯类抗生素中注射用美罗培南销量领先。
摩熵医药
法罗培南钠片
鲁南贝特制药
药品审评审批
药品销售
抗菌药物
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10个月前
国内首仿唑尼沙胺口服混悬液申请获受理,山东朗诺制药抢占癫痫治疗新蓝海!
近日,国家药品评审中心受理山东朗诺制药唑尼沙胺口服混悬液3类仿制药上市申请,为国内首仿,用于癫痫部分性发作的单药或添加治疗。原研药由日本住友研发,国内目前无该药混悬液剂型获批,竞争者较少。
摩熵医药
仿制药
唑尼沙胺口服混悬液
山东朗诺制药
癫痫治疗
国内首仿
药品审评审批
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10个月前
整合酶抑制剂多替拉韦钠片仿制药申请获受理,贝克生物等多家药企加速HIV药物布局
5月15日,贝克生物多替拉韦钠片4类仿制药上市申请获受理。多替拉韦钠片是新一代整合酶抑制剂,用于HIV治疗,我国免费抗HIV药含此药。目前多家仿制药企业申请上市,谁能抢得第二家上市值得期待。
摩熵医药
整合酶抑制剂
多替拉韦钠片
仿制药
贝克生物
HIV
上市申请
1887
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10个月前
齐鲁制药研发国际化再提速:4个原创新药获美国FDA临床批准,其中一款获快速通道资格
齐鲁制药近两月4款创新药获FDA许可,包括三抗药物QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片及QLC1101胶囊,分别针对多发性骨髓瘤、自免疾病、乳腺癌及实体瘤,彰显研发实力,有望为患者提供新治疗选择。
药融圈
齐鲁制药
创新药
获批临床
FDA
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10个月前
来特莫韦仿制申请热潮:仁合益康汇泽药业加入,巨细胞病毒治疗市场再掀波澜
近日,仁合益康汇泽药业的来特莫韦注射液仿制上市申请获受理,为今年第6家提交申请的企业。来特莫韦能高效预防CMV感染,市场潜力大。目前已有11家企业提交上市申请,随着仿制药竞争加剧,药物价格或降低,患者可及性提升。
摩熵医药
仁合益康汇泽药业
来特莫韦注射液
仿制药
巨细胞病毒治疗
药物申报审批
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11个月前
甲磺酸沙非胺片仿制药申报热潮,华北制药等企业竞逐抗帕金森药物市场
近日,国家药审中心受理华北制药甲磺酸沙非胺片仿制4类上市申报。该药由意大利赞邦原研,用于帕金森病联合治疗。2023年抗震颤麻痹药销售额达28.51亿元,甲磺酸沙非胺片仿制药申报激烈,除华北制药外,已有9家企业申报。
摩熵医药
甲磺酸沙非胺片
仿制药
华北制药
帕金森药物
药物申报审批
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