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远大九和丙酸氟替卡松鼻喷雾剂首获一致性评价,过敏性鼻炎治疗迎新突破
4月22日,远大九和(江西)药业的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市,视同通过一致性评价,为国内首家。该药是国内过敏性鼻炎治疗首选用药之一,中国过敏性鼻炎发病率高,鼻用皮质类固醇药是一线药物选择,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂此前为赫力昂独家销售 。
摩熵医药
远大九和
丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
药品审评审批
获批上市
过敏性鼻炎
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11个月前
海正药业研发突破:丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片一致性评价获批,肝病治疗市场格局生变
2025年4月21日,海正药业丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片通过一致性评价,为国内第二家。该药作为肝病治疗首选药物之一,原研为雅培思美泰,2024年普洛药业首家视同通过一致性评价,2023年国内市场规模4.2亿元,海正药业市场份额超雅培。
摩熵医药
海正药业
丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
一致性评价
药品审评审批
肝病
2573
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11个月前
人福医药:HWS116注射液获批临床拓展肿瘤创新药管线,靶向FGFR2b助力肿瘤精准治疗
近日,人福医药旗下研发中心的1类新药HWS116注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤,研发投入约3800万元。该药靶向FGFR2b,有望实现精准治疗。人福医药在抗肿瘤药领域布局广泛,并坚持研发创新,今年以来已有两款神经系统新药获批临床。
摩熵医药
人福医药
HWS116注射液
获批临床
抗肿瘤创新药
FGFR2b
1974
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11个月前
布瑞哌唑口溶膜:创新剂型助力精神分裂症治疗,国药瑞福莱抢占市场先机!
近日,国药瑞福莱药业研发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜申报上市获CDE受理,用于治疗成人精神分裂症。布瑞哌唑全球销售额超20亿美元,是阿立哌唑迭代产品,临床优势显著,目前多家企业已布局该药三种剂型,竞争激烈,国药瑞福莱药业有望凭借销售体系脱颖而出。
摩熵医药
国药集团
国药瑞福莱药业
精神分裂症
布瑞哌唑口溶膜
新药研发
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11个月前
康方生物1类新药依若奇单抗获批!银屑病治疗迎新利器,IL-12/IL-23靶点前景广阔
近日,康方生物1类新药依若奇单抗注射液(爱达罗)获中国药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者。该药为靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体,给药频次低,患者依从性高。全球仅2款同类单抗获批,依若奇单抗未来可期。
摩熵医药
康方生物
依若奇单抗注射液
银屑病
IL-12/IL-23靶点
新药研发
药品审评审批
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11个月前
雅赛利医药注射用硫酸多黏菌素B获批,国内首家视同过评引关注
近日,雅赛利医药申报的注射用硫酸多黏菌素B获批进口,为国内首家视同过评。该药作为广谱抗生素,是治疗广泛耐药革兰氏阴性细菌感染的最终“防线”。2023年销售额18.04亿元,2024年因降价销售额下降。
摩熵医药
雅赛利医药
注射用硫酸多黏菌素B
药品审评审批
抗菌药物
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1年前
立方制药盐酸哌甲酯缓释片国内首仿获批,强生专注达缺货危机迎ADHD治疗新选择!
近日,立方制药盐酸哌甲酯缓释片获批生产并视同过评,为国内首仿,用于治疗ADHD。原研产品强生专注达自2024年起多地缺货。立方制药股价开盘涨停,公司依托渗透泵控释技术,产品线不断丰富,2025年以来已有3个品种获批。
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立方制药
盐酸哌甲酯缓释片
国内首仿
药品审评审批
专注达
ADHD治疗
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1年前
麻精药品市场新动向:氨酚双氢可待因片首仿过评,氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市
麻精药品在我国特殊管理,2023年国内医院端销售额476亿,2024年上半年下滑至234亿。2025年 4月8日,澳美制药氨酚双氢可待因片国内首仿过评,亿帆生物制药氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市,二者2023年、2024年上半年销售额数据公布。
摩熵医药
麻精药品
药品市场
氨酚双氢可待因片
氢溴酸依他佐辛注射液
首仿
药品审评审批
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1年前
信念医药波哌达可基注射液:中国首个基因疗法获批,开启血友病B治疗新纪元
4月10日,信念医药研发的波哌达可基注射液(信玖凝)获中国药监局批准上市,用于治疗中重度血友病B成年患者,是中国首个获批上市的基因疗法。此前,该药已被纳入突破性治疗品种,获FDA孤儿药资格、RPDD等认证,Ⅲ期临床研究结果良好。武田将负责该药在部分地区的商业化推广。
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信念医药
波哌达可基注射液
基因疗法
血友病B
新药获批上市
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1年前
晖致医药「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」首仿获批上市,呼吸治疗迎新突破
4月8日,晖致医药申报的「布地奈德福莫特罗吸入气雾剂」获批上市,为国内首仿,用于中重度哮喘及COPD。该药为全球首个吸入制剂,有多种剂型,2024年全球销售额28.79亿美元,国内已纳入医保,但研发壁垒高,国内能做的企业少。
摩熵医药
晖致医药
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
首仿药获批
呼吸系统疾病
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