麻精药品市场新动向：氨酚双氢可待因片首仿过评，氢溴酸依他佐辛注射液首仿上市

麻精药品指麻醉药品和精神药品，在我国实行特殊管理。在麻醉、镇痛领域，2023年国内医院端的销售额476亿元，2024年上半年受集采影响销售额下滑至234亿元。随着老龄化加剧和镇痛观念普及推动手术及非手术麻醉需求增长，该领域的市场规模将持续扩大。

氨酚双氢可待因片国内首仿过评

2025年4月8日，澳美制药自主研发的氨酚双氢可待因片通过一致性评价，公司为氨酚双氢可待因片国内首家视同通过一致性评价的企业。早在2013年，澳美制药氨酚双氢可待因片已在国内获批上市。

截图来源：摩熵医药-中国药品审评数据库

氨酚双氢可待因片是复方制剂，每片含对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg，可广泛用于各种疼痛/剧烈咳嗽，对症治疗疼痛&发热&咳嗽。两组成分协同作用，由于镇痛机制互补，不仅增强镇痛效果，还可以减少使用镇痛剂的剂量，同时减轻每种药物的副反应。

截图来源：澳美制药微信公众号

据摩熵医药数据库的销售数据库显示，2023年全国医院全终端氨酚双氢可待因片销售额为3.64亿元，2024年上半年为1.25亿元。

氢溴酸依他佐辛注射液国内首仿上市

2025年4月8日，亿帆生物制药自主研发的氢溴酸依他佐辛注射液（规格：1ml:15mg）获得了国家药品监督的上市批准，注册分类为化学药品3类，公司为氢溴酸依他佐辛注射液国内首家视同通过一致性评价的企业。

氢溴酸依他佐辛注射液是一种麻精类药物，用于镇痛，尤其是癌痛及手术后疼痛。氢溴酸依他佐辛于2023年4月14日被列入第二类精神药品目录。

据摩熵医药-销售数据库显示，氢溴酸依他佐辛注射液2023年全国医院（全终端）销售额为1.33亿元，2024年上半年为0.64亿元。目前仅深圳万乐药业一家销售。

据摩熵医药-中国药品审评数据库显示，目前仅倍特药业（3类）于2024年11月上市申请获得受理，苑东生物研发的2.2类氢溴酸依他佐辛注射液申请临床试验获得受理。

参考来源：

[1] 澳美制药微信公众号

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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