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星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理,超20家药企竞逐帕金森药首仿!
10月21日,北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批,超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批,星昊医药积极布局仿制,哪家企业能抢得首仿,拭目以待。
摩熵医药
星昊医药
甲磺酸沙非胺片
抗帕金森药
首仿
药品审评审批
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5个月前
DESTINY-Breast11 III期临床研究:HER2阳性早期乳腺癌新突破!
阿斯利康和第一三共的DESTINY-Breast11研究与DESTINY-Breast05研究在ESMO主席研讨会上共同发布,进一步强化了德曲妥珠单抗以治愈为目标的早期乳腺癌治疗中,有望成为基石疗法的潜力。
李锐
德曲妥珠单抗
帕妥珠单抗
第一三共
阿斯利康
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5个月前
石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评!超20家药企竞逐,心血管市场风云起
近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评,该品种超20家药企过评,2024年全终端医院销售额超20亿,扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三,超30家企业仿制在审,今年石四药超40款品种过评。
摩熵医药
石家庄四药
苯磺酸左氨氯地平片
降压药
心血管
药品审评审批
仿制药
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5个月前
营收近80亿,东晓生物获批登陆新三板!以合成生物和发酵技术深耕多元产品领域
东晓生物科技拟挂牌新三板上市,以合成生物制造等为核心,主业为玉米精深加工,年加工能力达160万吨。主要客户为国内外企业,2023-2024年营收小幅下降,但净利润增长,综合毛利率有所提升。
原料药情报局
东晓生物
合成生物
发酵技术
企业营收
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5个月前
信达生物牵手武田制药:114亿美元重磅交易,加速IO及ADC疗法全球布局
10月22日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,加速推进新一代免疫肿瘤学及抗体偶联药物疗法的开发与商业化。信达生物获12亿美元首付款,交易总额最高达114亿美元,同时介绍了在研管线及BD交易趋势。
生物药大时代
信达生物
武田制药
BD
企业交易
抗体偶联药物
免疫肿瘤学
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5个月前
诺贝尔奖新启示:靶向Treg细胞,抗肿瘤与免疫耐受,下一代疗法如何抉择?
2025年诺贝尔生理学或医学奖授予玛丽·E·布伦科等三位科学家,表彰其在Treg细胞发现及机制方面的贡献。本文介绍了Treg细胞在疾病治疗中的原理、“双面调控密码”、CTLA-4抗体研发、CCR8靶向治疗及工程化Treg疗法等。
药事纵横
诺贝尔生理学或医学奖
靶向Treg细胞
抗肿瘤
免疫耐受
靶向CCR8
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5个月前
对乙酰氨基酚颗粒:直服新剂型来袭,一致性评价坎坷路背后的创新探索
对乙酰氨基酚片与颗粒为常见剂型,片剂过评迅速,37家通过;颗粒剂评价坎坷,仅3家申报,2家失败。因上海信谊申报新剂型且未与国内剂型桥接致未获批。直服颗粒有优势,多家企业申报,创新需遵循要求。
药通社
对乙酰氨基酚
苏州中化
上药信谊药厂
一致性评价
药品审评审批
仿制药
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5个月前
Replimune新型溶瘤病毒RP1联合纳武利尤单抗BLA获FDA受理,股价盘前狂飙127%
10月20日,Replimune公司宣布FDA接受RP1联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的BLA申请,PDUFA日期为2026年4月10日。此前申请曾被拒,此次重新提交,公司股价盘前一度暴涨,首席执行官期待加快审查造福患者。
细胞基因治疗前沿
Replimune
RP1
纳武利尤单抗
新型溶瘤病毒
BLA
股价
487
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5个月前
2025ESMO年会亮点:中国三大原研药依沃西、恩沙替尼、芦康沙妥珠单抗发力肺癌治疗
2025年ESMO年会10月17日至21日在柏林举办,中国创新力量崛起成亮点。本文聚焦中国原研依沃西单抗、恩沙替尼、芦康沙妥珠单抗三大创新药,解析其机制、临床数据与应用前景,展现中国智慧正引领全球肿瘤治疗。
药事纵横
ESMO 2025
依沃西单抗
恩沙替尼
芦康沙妥珠单抗
国产创新药
肺癌
2054
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5个月前
朗来科技MY008211A片:优先审评+NDA受理,PNH治疗新突破
近日,朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单,用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月,该药II期临床结果积极,还获FDA孤儿药认定。
药融圈
朗来科技
MY008211A片
优先审评
NDA
PNH
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