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2025年第23周06.02-06.08国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.06.02-2025.06.08期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号70项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请10项。本周8个品种通过一致性评价（按受理号计10项），本周102个品种视同通过一致性评价（按受理号计166项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，是复宏汉霖的重组抗CTLA-4全人源单抗注射液，石药集团的度普利尤单抗注射液（按受理号计2项）和信立泰的SAL-023注射液。 -
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中国临床试验趋势与国际多中心临床展望
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力；整理统计2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变；挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。 -
百济神州BTK抑制剂头对头击败伊布替尼！国产重磅品种临床数据解读
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，挑选代表性企业百济神州、亚盛医药，为读者讲解其国际多中心临床布局，揭示创新药出海趋势。 -
国际多中心临床大势所趋，我国MRCT数据解读
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了2024年中国MRCT数量已达336项，占比约13.4%，本土企业参与度显著增强，标志着中国正从医药大国向医药创新强国转变。 -
中国临床试验数量再创新高！近六年中国临床试验数据一览
摩熵咨询最新发布的《中国临床试验趋势与国际多中心临床展望》，系统梳理了近六年中国临床试验的关键数据，为读者展现医药创新的蓬勃态势与未来潜力。 -
2025年5月新药临床获批速递：141款新药入局，抗肿瘤药领跑，孤儿药认定再添65款！
根据摩熵医药数据库统计，2025年5月共有141款新药获批临床（共计221个受理号），较上个月减少了25款，其中包括65款化药，72款生物制品，4款中药…… -
收藏帖丨香港药品查询常用的3个网站，非常实用！
摩熵医药收载了全球200多个国家及地区的全部上市药品数据，其中的中国香港药品数据库收集了香港卫生署1万+药品注册数据，包含药品名称、登记注册号、注册企业、活性成分批准日期，药品分类、处方类别等信息。这个香港药品数据库是完全免费的，算得上是高价值资源，所以力荐给大家，对于各国药品信息调研来说，非常实用。 -
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