医药洞见
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2025年第14周03.31-04.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.31-2025.04.06期间共有38个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号27个，进口药品受理号11个，共计43款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药25款，无中药。 -
2025年3月仿制药动态：195个品种过评，15款首家！8.67亿抗帕金森药，原研巨头独占市场……
摩熵咨询最新发布的2025年3月仿制药月报显示，3月一致性评价仿制药申请有25个品种，新注册分类仿制药申报临床/上市368项，过评/新注册分类仿制药获批上市195个品种。摩熵咨询团队基于官方数据，真实可溯源，每月推出仿制药月报，助力业内人士把握行业动态。 -
2025年第13周03.24-03.30全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间全球TOP10创新药研发取得重要进展，包括神济昌华SNUG01、云顶新耀EVM14注射液等多款药物在美国、中国等地获批临床或上市，用于治疗肌萎缩侧索硬化、非小细胞肺癌等多种疾病。同时，多家公司公布积极临床数据，为新药研发提供有力支持。 -
2025年第13周03.24-03.30国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间国内医药大健康行业政策包括：国家药监局发布2025年版《中华人民共和国药典》实施公告，国家卫健委发布儿童CT检查辐射剂量标准，以及规范公立医疗机构预交金管理的通知，旨在保障药品质量、降低儿童辐射风险、整治预交金管理乱象。 -
2025年第13周03.24-03.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有95项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号79项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周12个品种通过一致性评价，无视同通过一致性评价品种，无生物类似物注册申报动态。 -
2025年第13周03.24-03.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.24-2025.03.30期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号41个，进口药品受理号28个，共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药33款，生物药30款，中药1款。 -
2025年第12周03.17-03.23全球创新药研发概览
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间，全球TOP10创新药研发进展包括多家公司的新药获批临床或上市，涉及痤疮、化疗诱导的神经病变、小细胞肺癌、超重或肥胖等多个适应症。同时，部分新药的临床数据也积极公布，为疾病治疗提供了新的选择。 -
2025年第12周03.17-03.23国内医药大健康行业政策法规汇总
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间国家药监局发布了多项政策法规，包括无菌药品附录征求意见稿、进口医疗器械生产调整公告、医疗器械行业标准制修订计划通知及药品试验数据保护实施办法征求意见稿等，旨在深化药品医疗器械监管改革，促进医药产业高质量发展。 -
2025年第12周03.17-03.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有80项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号69项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请8项。本周9个品种通过一致性评价，本周38个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。 -
2025年第12周03.17-03.23国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
根据摩熵医药数据库统计，2025.03.17-2025.03.23期间共有56个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心承办。其中国产药品受理号40个，进口药品受理号16个。本周共计58款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药4款。
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