1.2.1 总体概况
根据药融云数据统计，2024.08.19-2024.08.25期间共有98项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号84项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类），一致性评价申请6项；共11个品种通过一致性评价（按受理号计16项），本周2个品种视同通过一致性评价（按受理号计3项）。本周有2项生物类似物注册申报动态，为百奥泰的托珠单抗注射液（受理号有2项）。
1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析
本周过评/视同过评品种主要为系统用抗感染药物，过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周注射用头孢唑肟钠和注射用青霉素钠过评/视同过评受理号数量最多有3个，各品种过评/视同过评企业数最相同均为1家；本周各企业过评/视同过评品种数相同均为1种，本周过评/视同过评企业共包括浙江亚太药业股份有限公司、江西东风药业股份有限公司和江苏九旭药业有限公司等13家企业。
1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点
（1）本周首次过评/视同过评品种
本周无首次过评/视同过评品种。
（2）本周过评/视同过评达5家企业品种
本周无过评/视同过评达5家企业品种。
备注：本章节以药融云数据库2024.08.19-2024.08.25更新数据为参考依据，可通过药融云一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。
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以上内容均来自｛药融云医药行业观察周报（2024.08.19-2024.08.25)｝，如需查看或下载报告，可点击！
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