《癌度快报》“P53合成激活”抗癌分子胶进入临床，患者已经开始入组用药治疗！

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1、全球首个肺癌疫苗临床试验预计2026年启动，有望预防肺癌、降低复发风险。

近日，全球首个肺癌预防性疫苗LungVax获得了英国癌症研究会206万英镑的资助，预计于2026年启动I期临床试验。该疫苗采用牛津大学成熟的mRNA技术，通过训练免疫系统识别并清除表达新抗原的早期癌变细胞，旨在为肺癌高风险人群（如早期肺癌术后患者及英格兰英国国家医疗服务体系NHS筛查人群）提供预防复发的新途径，这个疫苗也有望推动肺癌防治从治疗向预防转型。大家也可以关注国内肺癌治疗疫苗的临床研究进展。

2、PD-L1和VEGF双靶点免疫药物HLX37获批临床，该药累计投资5000多万！

近日，一款国内药企自主研发的PD-L1/VEGF双特异性抗体HLX37，已获得国家药监局批准开展临床试验，拟用于治疗晚期或转移性实体瘤患者。临床前研究显示，HLX37能够有效抑制肿瘤生长，并表现出良好的安全性。截至2025年10月，针对HLX37的累计研发投入约为5023万元人民币。截止目前全球有42款PD-(L)1/VEGF双抗正在研发过程中，其中依沃西单抗已经获批上市，另外有三款药物已经进入三期临床试验。免疫治疗进入双靶点、多靶点时代。

3、KRAS基因G12D靶向药RMC-9805，胰腺癌疾病控制率80%，肺癌也能用

靶向KRAS基因G12D突变的口服靶向药RMC-9805（Zoldonrasib）早期临床数据积极，在胰腺癌患者中的疾病控制率达到了80%，非小细胞肺癌患者也显示抗肿瘤活性。该药通过精准结合活跃态KRAS基因G12D突变蛋白实现抑制的作用，目前已在丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳等美国中心开展临床试验，该药预计于2027-2028年上市。国内同类药物也在积极开展临床试验，KRAS的G12D即将迎来诸多靶向治疗机会。

1、“P53合成激活”抗癌分子胶进入临床，患者已经开始入组用药治疗！

TP53基因是一个著名的抑癌基因，在多数肿瘤都能发现该基因突变，该基因在实体肿瘤的突变丰度高达50%。代号为PIN-5018的前沿药是一款基于创新“p53合成激活”机制的口服CK1α选择性降解剂，该药已完成1期临床试验首例患者的给药。该药针对罕见且治疗选择有限的腺样囊性癌（ACC），临床前数据显示在两个患者来源异种移植（PDX）腺样囊性癌模型中，一例患者实现了完全缓解（CR），另一例肿瘤病灶明显缩小，PIN-5018未来计划拓展至转移性去势抵抗性前列腺癌、结直肠癌及其他罕见肿瘤领域，为缺乏有效疗法的患者提供新方向。