中国合肥，2024年9月20日 -- 康朴生物医药技术（合肥）有限公司今日宣布，其自主研发的分子胶1类新药KPG-818胶囊中国桥接临床试验已经顺利结束。
该项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究旨在评估中国健康受试者14天连续口服KPG-818胶囊后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和食物的影响，并为后续临床试验剂量选择提供依据。这项研究共有42例受试者参加，其中30例受试者纳入多剂量递增队列（0.15 mg、0.6 mg、2 mg），12例受试者纳入食物影响队列。多剂量递增每个队列10例受试者，其中8例受试者接受给药，2例受试者接受安慰剂。结果显示受试者口服KPG-818胶囊耐受良好，不良反应多为一级或二级的皮肤瘙痒或皮疹，未出现任何严重不良反应（SAE）事件。PK结果显示，KPG-818暴露量呈现良好的剂量依赖关系，食物无明显影响。
KPG-818在SLE患者中开展的Ib/IIa 期临床研究（试验编号：NCT04643067）已在美国顺利结束，展现了良好的安全性、耐受性、药代动力学特征及积极的初步药效。
KPG-818归属E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节剂，对靶点CRBN显示出极高的亲和力，通过高效降解锌指转录因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），有效调节免疫细胞（B细胞、T细胞和Treg细胞）以及相关免疫细胞因子。
关于康朴生物医药
总部位于安徽省合肥市的康朴生物医药是一家处于临床阶段的创新型生物医药企业。公司拥有一支实力雄厚、具有国际化视野和行业经验的创新药开发资深专家团队及运营团队。立足创新驱动，聚焦自身免疫疾病、癌症、炎症等治疗领域，康朴生物医药以国际领先的分子胶-蛋白质泛素化降解技术NeoMIDES®和gDACS®、X-SYNERGY®等自主专利技术为基础，致力于开发面向全球、具有全球自主知识产权的创新药物。为征服疾病、增进人类生命健康贡献力量。
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