欧盟今年1月30日启动的 战略性临床试验促进与加速试点 (Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU,FAST-EU)正在缩短跨国临床试验审批时间,但初步调查显示,附条件批准比例较高,程序管理负担也有所增加。 目前,监管机构正考虑调整程序,并通过2027年的后续项目扩大规模。 FAST-EU:在现行法规下试行加速评估。
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