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政策变化，兰地洛尔等大品种迎来不做临床抢仿机会（附产品）

风云药谈风云药谈
2025/03/23
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201
兰地洛尔

2025 年 3 月 19 日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》征求意见稿。 首次将仿制药纳入数据保护范畴， 为 3 类仿制药和改良型新药开辟 3 年市场独占期 。 上市满三年，按着法规不需要做临床的产品：。

<END>
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