重磅突破！普利制药注射用硼[10B]法仑配合首台国产BNCT设备成功完成首例临床应用，肿瘤患者三天见疗效

普利制药

2025/08/16

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肿瘤海南普利制药股份有限公司鼻咽癌

近日，首例接受国科中子医疗科技有限公司硼中子俘获治疗（BNCT）设备与普利制药注射用硼[10B]法仑治疗的复发鼻咽癌患者完成治疗并顺利出院。患者治疗完成后，未出现明显严重不良反应，精神面貌和体力状况良好，自述三天内临床症状显著缓解。

这是南方医科大学第十附属医院(东莞市人民医院)、中国科学院高能物理研究所、国科中子、海南普利制药股份有限公司等单位共同努力、紧密配合的成果，也是患者抗癌道路上的重要胜利。该病例系普利制药505(b)(2)硼中子创新药——注射用硼[10B]法仑临床应用的首例患者，具有里程碑意义。

以下转自东莞市卫生健康局微信公众号：国产BNCT炸场！临床首治，肿瘤患者三天见疗效

东莞市人民医院微信公众号发布：重磅突破！首台国产BNCT设备成功完成首例临床应用

2025年8月5日

东莞市人民医院

成功应用国产首台

直线型射频四极场

硼中子俘获治疗（RFQ-BNCT）系统

完成了一例

复发鼻咽癌患者的BNCT全流程治疗

在东莞市委市政府、市卫生健康局、市发展和改革局、市科技局、市财政局的多方支持下，东莞市人民医院联合中国科学院高能物理研究所东莞分部（中国散裂中子源）、国科中子医疗科技有限公司、海南普利制药股份有限公司成功推进国产BNCT设备的引入与临床实践，形成了“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”的创新模式。多方合力，推动我国首台具有完全自主知识产权的RFQ-BNCT 系统顺利落户东莞并成功完成临床首例治疗，成为区域医疗科技创新与高端医疗装备国产化的典范，彰显政府引领和协同推进科技成果转化的强大合力。

PART 01

RFQ-BNCT治疗技术：

精准可控、创伤小

BNCT作为一种具有高度选择性的精准放疗新技术，通过将富含¹⁰B稳定同位素的硼药富集于肿瘤细胞内，再以慢热中子束照射诱发¹⁰B(n,α)⁷Li核裂变反应，在肿瘤细胞内释放高线性能量的α粒子与锂核，实现“点对点”式的强杀伤，而对周围正常组织的损伤非常有限。

BNCT治疗原理示意图

基于我国自主知识产权开发的RFQ-BNCT系统，集成了国产加速器、靶体与束流控制等关键技术，具备定位精准、剂量可控、操作可重复的优势。该系统在临床应用中可对肿瘤进行高强度、局部化辐照，持续发挥杀瘤效应，同时因辐射作用范围短、对相邻正常组织累及少而安全性高，有望显著改善晚期复发鼻咽癌患者的症状与生存结局，提升患者生活质量。

PART 02

BNCT临床试验研究团队全程护航

成功完成国内首例复发鼻咽癌患者治疗

在开展BNCT临床试验前，医院领导及BNCT临床试验研究主要研究者刘志刚主任对BNCT临床试验研究团队提出明确要求，务必以高度的责任感和使命感，严格按照规范要求，精心组织、周密安排，扎实做好各项前期准备工作。七月份，医院BNCT临床试验研究团队同国科中子医疗科技有限公司深入开展BNCT全流程、全方位的细致梳理、多次演练与优化，确保临床试验各环节规范有序，切实保障临床试验工作安全高效规范推进。

王先生（化名）因其治疗适应症更加符合治疗要求，于2025年8月5日，成为国内首位接受我国完全自主研发首台RFQ-BNCT系统治疗的受试者。医院肿瘤科、检验科、放射科、急诊ICU等科室，全程为首例受试者王先生的BNCT治疗“护航”。

BNCT临床试验研究团队严格贯彻落实临床试验方案各项要求，全面系统地评估患者检查检验报告数据，切实保障患者符合临床试验方案纳入排除标准，且具备良好的基线状况，为顺利实施BNCT治疗工作奠定坚实基础。在临床治疗全过程中，RFQ-BNCT系统运行稳定可靠，束流参数始终维持在高度稳定状态。在实施停束操作后，环境残余剂量呈现快速衰减的良好态势，保障了操作人员的职业安全与健康防护。

在治疗实施当日，医院BNCT临床试验研究团队严格按照规范流程开展工作，切实保障患者生命健康安全，圆满完成了本次治疗任务。

PART 03

BNCT治疗显成效

患者自述三天内临床症状显著缓解

治疗完成后，患者精神面貌和体力状况良好，未出现明显严重不良反应，顺利完成了国产BNCT的“临床首次应用”。

患者王先生自述：

治疗结束当晚疼痛缓解明显；

治疗第二天主观反映面部疼痛明显缓解、嘴唇麻木改善，不再需要日服止痛药；

治疗第三天疼痛逐步减轻。

接下来，BNCT临床试验研究团队将严格遵循临床试验方案的相关规定，做好定期随访跟踪工作，确保各项治疗措施落实到位。

此次突破是东莞市践行“政府引导、科研支撑、产业协同、临床落地”模式的典型示范，也彰显出东莞市在高端医疗装备研发和医学技术转化上的战略成效。在粤港澳大湾区范围，该设备是目前唯一投入临床应用的中子治疗系统，标志着我国在医疗器械自主可控方面实现重大跨越。

未来，东莞市人民医院将继续贯彻落实国家科技创新战略，加速推进国产BNCT设备与硼药的注册申报进程，推动国产首台RFQ-BNCT系统从临床试验走向规范化应用。医院将持续优化中子治疗方案，进一步提升治疗安全性和精准性，确保广大肿瘤患者能够尽早受益于这一具有我国完全自主知识产权、精准靶向、损伤小、疗效显著的前沿抗癌技术，切实增强人民群众的获得感、幸福感与安全感，为肿瘤患者重燃希望。

来源/东莞市人民医院